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ISO9001:2000版标准和ISO9001:2008版标准有哪些不同
ISO9001:2000 版标准和ISO9001:2008版标准的主要区别包括：
***、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在******要求方面有所区别
首先，在“引言”中，将“本标准 能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价***满足
***、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在******要求方面有所区别
首先，在“引言”中，将“本标准 能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价***满足
顾客、******和***自身要求的能力”改为“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 )
评价***满足顾客、适用产品的******和***自身要求的能力”。
第二、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在产品范围的方面有所区别
在“范围”的注中，将“在本标准中，术语‘产品’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要
第二、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在产品范围的方面有所区别
在“范围”的注中，将“在本标准中，术语‘产品’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要
求的产品”改为“在本标准中，术语‘产品’适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，也
包括采购产品和产品实现过程的中间产品”，明确了产品范围。
第三、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在外***程方面有所区别
在“ 4.1 总要求”中，将“对此类外***程的控制应在质量管理体系中加以识别”，改
第三、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在外***程方面有所区别
在“ 4.1 总要求”中，将“对此类外***程的控制应在质量管理体系中加以识别”，改
为“对此类外***程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”，并增加了“注 2 ：
虽然所识别的外***程作为***的质量管理体系所需的一部分，但由***的外部方选择运作”
和“注 3 ：应用于外***程的控制类型和特点可能受下列因素影响： 1、外***程对***提
供满足要求的产品能力的潜在影响；2、共享过程的控制程度；3、 通过应用 7.4 条款获得的
所需控制的能力。确保控制外***程不免除***满足顾客和******要求的责任。”进一步明
确了对外***程的控制要求。
第四、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关形成文件的程序方面有所区别
在“ 4.2.1 文件要求总则 注 l ”中，增加了“一个文件可包括一个或多个程序的要求
第四、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关形成文件的程序方面有所区别
在“ 4.2.1 文件要求总则 注 l ”中，增加了“一个文件可包括一个或多个程序的要求
。一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件”，进一步明确了对程序文件编写数量要求的
灵活性。
第五、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关外来文件方面有所区别
在“ 4.2 .3 文件控制 f) ”中，将“确保外来文件得到识别，并控制其分发”改为“确
第五、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关外来文件方面有所区别
在“ 4.2 .3 文件控制 f) ”中，将“确保外来文件得到识别，并控制其分发”改为“确
保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发”，限定了所需控制的外
来文件的范围。
第六、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关管理者代表方面有所区别
在“ 5.5.2 管理者代表”中，将“***高管理者应指定一名管理者”改为“***高管理者应
第六、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关管理者代表方面有所区别
在“ 5.5.2 管理者代表”中，将“***高管理者应指定一名管理者”改为“***高管理者应
指定一名本***的管理者”，明确管理者代表应是***的内部人员。
第七、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关人力资源方面有所区别?
在“ 6.2 .2 能力、培训和意识 b) ”中，将“提供培训或采取其他措施以满足这些需求”
改为“适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”；在“ 6.2.2 能力、培训和意
第七、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关人力资源方面有所区别?
在“ 6.2 .2 能力、培训和意识 b) ”中，将“提供培训或采取其他措施以满足这些需求”
改为“适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”；在“ 6.2.2 能力、培训和意
识 c) ”中，将“评价所采取措施的有效性”改为“确保已经获得了所需的能力”，明确是对
从事影响产品符合要求的人员所必要的能力的直接要求，而不是对所采取措施有效性的间接要
求。
第八、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关基础设施方面有所区别
在“ 6.3 基础设施 C) ”中，将“支持***务 ( 如运输或通讯 ) ”
改为“支持***务 ( 如运输、通讯或信息系统 ) ”，表明信息系统在基础设施方面的重要性
第八、 ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关基础设施方面有所区别
在“ 6.3 基础设施 C) ”中，将“支持***务 ( 如运输或通讯 ) ”
改为“支持***务 ( 如运输、通讯或信息系统 ) ”，表明信息系统在基础设施方面的重要性
。
第九、 有关工作环境方面。在“ 6.4 工作环境”中，增加了“注：术语“工作环境”与达到
第九、 有关工作环境方面。在“ 6.4 工作环境”中，增加了“注：术语“工作环境”与达到
产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照
明或天气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求的侧重不同。
第十、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关交付后活动的方面有所区别?
在“ 7.2.1 与产品有关的要求的确定”中，增加“注：交付后活动可包括***、合同规
第十、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关交付后活动的方面有所区别?
在“ 7.2.1 与产品有关的要求的确定”中，增加“注：交付后活动可包括***、合同规
定的维护服务、回收或***终处置的附加服务等”，有助于明确交付后活动的控制对象。
第十一、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关设计和开发策划方面有所区别
在“ 7.3.1 设计和开发策划”中，增加“注：设计和开发评审、验证和确认具有各自明
第十一、ISO9001:2000版和ISO9001:2008版在有关设计和开发策划方面有所区别
在“ 7.3.1 设计和开发策划”中，增加“注：设计和开发评审、验证和确认具有各自明
确的目的，根据产品和***的具体情况，可以单独或一起进行并记录”，表明了对实施设计和
开发评审、验证和确认活动要求的灵活性。