弱者坐待时机，强者制造时机。***建议仿丨制药企业在主动把握机会的同时，须审慎思考区域布局和价格策略，切忌轻视局部市场的采购政策和报价行为。“深圳GPO***开始大家不看好，甚至有个别企业直接放弃深圳市场，但现在加入深圳GPO的城市越来越多，轻言放弃带来的损失恐难以弥补；‘4 7’带量采购同样如此，实际采购量比早期网传的采购量小，而且两个品种退出，有的企业会认为11个城市采购量占***市场份额比例较小，究竟是牺牲价格还是牺牲量，的确考验企业的决策智慧。”
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产品MAH合作，公司凭借丰富的仿丨制药开发经验，***研发一致性评价，发挥产品开发方面的优势，与***生产企业或销售企业合作，通过
公司提供MAH合作，或共同持有MAH的方式，形成优势互补，***研发开发，建立长期共同发展的合作关系。
临床研究
临床I期
Ⅰ期临床试验
在新药开发过程中，将新药第l一次用于***以研究新药的性质的试验，称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下，给少量试验***于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿l瘤***而言通常为肿l瘤***)，然后仔细监测***的血液浓度排泄性质和任何有益反应或不良作用，以评价***在***内的性质.Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加，给药的剂量可逐渐提高，***研发服务，并可以多剂量给药.通过Ⅰ期临床试验，还可以得到一些******l高和***l低剂量的信息，以便确定将来在***身上使用的合适剂量.可见，Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及***安全性评价试验，目的在于观测***对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药l方案提供依据.
由于欧盟由多个成员国组成，***研发，故***的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性， 又要兼顾各成员国的具体情况。ANDA国内申报FDA制剂仿l制药的申报注册***
美国、欧盟仿l制药(ANDA)及原l料药注册实战技能提升
为了帮助制药企业提高欧美ANDA和原l料药研发注册水平，更好的促进产业发展，以增强我国仿l制药和原l料药的国际竞争力。
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