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广州普持咨询有限公司

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CNAS实验室认证费用-广州普持-汕头CNAS实验室认证

产品编号:454171449                    更新时间:2019-03-15
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

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赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证质量体系(SOPs)校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。CNAS实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测或校准的一种正式承认。实验室按其工作性质又可分:为检测实验室和校准实验室。

实验室认可是客观需要的产物

①发展贸易的需要

②质量认证发展的需要

③公证活动的需要

④政府管理的需要:原国家技术监督局已正式要求,国cc家级的质检中心必须通过实验室认可。






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CNAS(中国合格评定国家认可委i员会)

CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,汕头CNAS实验室认证,由国家i认证认可监督管理委i员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS由原中国认证机构国家认可委i员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委i员会(英文简称为CNAL)合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

CNAS实验室认证的公正性

1.实验室要公平开展实验室活动,从组织结构和管理上保证公正。

2.实验室管理人员应作出公正承诺。

3.实验室负责实验室公正性的活动,不允许商业、财务或其他压力损害公正性。

4.实验室应不断识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动所产生的风险、与实验室的关系或与实验室人员的关系。然而,这些关系并不一定对实验室的公正性构成威胁。

注意:危害实验室公正可以基于所有权和控制权的关系、管理、人员、共享资源、市场营销、财务、合同(包括品牌),支付销售佣金或其他新客户推荐奖励。

5。如果确定了公正性风险,实验室应该能够证明如何消除或最i小化避免风险。




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实验室不同于一般的产品生产者,实验室的产品即是检测/校准报告。于是能否向社会出具高质量(准确、及时、可靠)的报告和(或)证书,并得到社会各界的广泛认可,就成为实验室能否在市场竞争中获得一席之地的关键问题。而实验室认可就提供了这样一种信心保障,只要是获得国家认可的实验室出具的报告(盖有认可章)不仅在国内被承认,在世界某些国家也被承认。

实验室认可的基本遵循以下原则:

1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2.公平原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

3.专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

4.国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,广州CNAS实验室认证,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

实验室CNAS认证需要做哪些准备?

一般来说实验室CNAS认证通常需要经过几个过程:

1.成立项目组

2. 项目调研

3.项目审批

4. 制定项目总体工作计划和体系分计划

5. 明确实验室的法律地位

6. 明确实验室组织架构和职责权限

广州普持咨询有限公司长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务。广州普持是为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证。


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