生产过程审计主要审查下列几个方面:
(一)被审企业的内部控制制度是否健全,采取的经营措施和管理方法是否适当;
(二)投产原料是否合乎规定的标准,gmp验证,有无违反操作规程的弊端;
(三)被审企业的生产管理制度是否健全;
(四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符,gmp认证,有无浪费现象;
(五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。
生产过程的审计任务:
1.查证期内投入产出期、量,质和品种指标的计划完成情况;
2.查证期内生产费用支出,产品成本计算的正确性、真实性和合法性,gmp咨询,
3.查证生产资金、成品资金占用的合理性;
4.查证和评价生产内部控制制度的严密程度;
5.揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。
GMP企业培训
企业需要哪些培训?
如何***企业内部的培训?
如何有效进行验证体系建立和提高验证体系水平的培训?
如何有效进行GMP文件文件体系建立水平的培训?
如何有效进行提升GMP实施水平的培训?
如何有效进行提升产品开发技术和***水平的培训?
如何有效进行产品技术转移的培训?
如何进行产品一致性评价相关***符合性的培训?
如何进行产品欧美注册及欧美产品技术转移方面的培训?
广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题
当***的净化工程公司在设计洁净车间时,除了需要注意车间内火灾设备的设施完善,也要注意排水系统的完善。为防止材料残留在管道内,造成微生物以及细l菌的滋生,所以排水系统一定要完善。
(1)洁净车间的给水排水干管应布置在技术夹层、技术账井、地沟管槽内,引入洁净室的支管宜暗敷,且给水排水管道穿过洁净室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。
(2)洁净车间机构在设计排水系统应根据排出废水的性质、浓度及水量等进行设计,并应根据不同情况采取废水处理和综合利用措施,且排水主管不应穿过洁净度要求高的净化车间。
(3)建筑物内各种给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入,从竖管上引出的支管应尽可能短,一般不宜超过支管直径的6倍,gmp,以防水在横管上静止滞留。
(4)洁净车间室内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样,阀门选用也以不积液的为好,不宜使用普通截止阀、闸阀,宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。
(5)对不允许断水的洁净车间,给水引入管应设置两条,在室内连成环状或贯通枝状双向供水,引入管宜分设于室外环网的不同侧。
(6)洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。
质量是企业赖以生存的基础,西典科技,帮您快速建立国际水平的制药)——合规 质量 成本
gmp-gmp咨询-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:徐先生。