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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技(多图)-gmp咨询-gmp

产品编号:455387990                    更新时间:2019-03-16
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
一般的生产制造企业怎么GMP审计

生产过程审计主要审查下列几个方面:

  (一)被审企业的内部控制制度是否健全,采取的经营措施和管理方法是否适当;

  (二)投产原料是否合乎规定的标准,gmp验证,有无违反操作规程的弊端;

  (三)被审企业的生产管理制度是否健全;

  (四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符,gmp认证,有无浪费现象;

  (五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。

  生产过程的审计任务:

  1.查证期内投入产出期、量,质和品种指标的计划完成情况;

  2.查证期内生产费用支出,产品成本计算的正确性、真实性和合法性,gmp咨询,

  3.查证生产资金、成品资金占用的合理性;

  4.查证和评价生产内部控制制度的严密程度;

  5.揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。


GMP企业培训

企业需要哪些培训?

如何***企业内部的培训?

如何有效进行验证体系建立和提高验证体系水平的培训?

如何有效进行GMP文件文件体系建立水平的培训?

如何有效进行提升GMP实施水平的培训?

如何有效进行提升产品开发技术和***水平的培训?

如何有效进行产品技术转移的培训?

如何进行产品一致性评价相关***符合性的培训?

如何进行产品欧美注册及欧美产品技术转移方面的培训?

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当***的净化工程公司在设计洁净车间时,除了需要注意车间内火灾设备的设施完善,也要注意排水系统的完善。为防止材料残留在管道内,造成微生物以及细l菌的滋生,所以排水系统一定要完善。

(1)洁净车间的给水排水干管应布置在技术夹层、技术账井、地沟管槽内,引入洁净室的支管宜暗敷,且给水排水管道穿过洁净室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。

  (2)洁净车间机构在设计排水系统应根据排出废水的性质、浓度及水量等进行设计,并应根据不同情况采取废水处理和综合利用措施,且排水主管不应穿过洁净度要求高的净化车间。

  (3)建筑物内各种给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入,从竖管上引出的支管应尽可能短,一般不宜超过支管直径的6倍,gmp,以防水在横管上静止滞留。

  (4)洁净车间室内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样,阀门选用也以不积液的为好,不宜使用普通截止阀、闸阀,宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。

  (5)对不允许断水的洁净车间,给水引入管应设置两条,在室内连成环状或贯通枝状双向供水,引入管宜分设于室外环网的不同侧。

  (6)洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。

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