湖南创特分析仪器有限公司提供的GC5890F型气相色谱仪可对***设备***（EO）残留进行定量的检测。
用***（EO）气体对***产品进行灭菌，其确认和常规监侧的质量体系需满足ISO/TC194制定了国际标准。
当确定***（EO）对***器械灭菌的适宜性时，重要的是应确保***残留量对正常使用此产品的患者造成的危害***小。***会产生一定程度的生物反应。在制定本标准的过程中，对包括刺激、***损害、人和动物体内的致突变和致痛性。产品的开发和设计应考虑选择合适的材料和灭菌过程，以使残留量降至***低。
***EO残留的测定：
色谱分析步骤
1 ***残留量的测量方法
气相色谱法
2 气相色谱仪的成套配置方案：
***设备的分类
在确定***设备所允许释放给患者的***（EO）的***大日剂量时，***设备应按接触时间进行分类。
a) 短期接触:一次或多次使用、接触器械不超过24h ,
h) 长期接触:一次或多次使用、接触器械超过24h ，但不超过30d .
c) 持久接触:一次、多次或长期使用、接触器械超过30d .
短期接触***设备
EO对患者的平均日剂量不应超过20m g.
EC H对患者的平均日剂量不应超过12m g.
持久接触***设备
***（EO）对患者的平均日剂量不应超过。0.1 m g/d。此外***大剂量:
前24 h不应超过20m g;
前30 d不应超过60m g;
一生不应超过2.59。
EC H 对患者的平均日荆量不应超过2m g/d。此外***大剂量:
前24 h 不应超过12m g;
前30 d 不应超过60m g;
一生不应超过509。
长期接触***设备
***（EO）对患者的平均日剂量不应超过2m g/d。此外***大剂量:
前24 h 不应超过20m g;
前30 d 里不应超过60m g.
EC H 对患者的平均日剂量不应超过2m g/d。此外***大剂量:
前24 h 不应超过12m g;
前30 d 里不应超过60m g.
特殊情况
对多器械系统，应对每单个器械规定限量。
眼内透镜上EO残留量每只每天应不超过0.5pg，每个透镜不应超过1.2s p g.
对血液氧合器和血液分离器，EO对患者的平均日剂量不应超过60m g.
对体外血液净化装置，上述长期和短期分类中规定的EO和ECH的限量同样适用，但允许超过EO一生剂量的限量。
***设备中***残留检测专用气相色谱仪成套配置方案：
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产品名称 |
型号 |
规格及说明 |
数量 |
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气相色谱仪
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GC5890F |
FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程序升温、智能后开门 |
1台 |
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自动顶空进样器 |
含钳子、顶空瓶 |
1台 |
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色谱工作站 |
N2000 |
（电脑、打印机自配） |
1台 |
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毛细管色谱柱 |
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30M*0.32u |
1根 |
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氮氢空发生器 |
GX-300A |
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1台 |
湖南创特分析仪器有限公司主营业务：销售本公司制造的色谱仪，以及进口和国产的各类色谱仪、色谱仪配件、各种色谱柱、色谱标样及色谱***；兼营其他各种分析仪器、相关配件和***。***维修各类进口和国产的气相色谱仪、***液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、红外光谱仪、***以及原子发射光谱等分析仪器。帮助客等技术咨询服务，真正让客户“买得放心，用得安心”。4、本公司对外承接各类气体、液体以及固体产品的分析检测任务；并承接家居空气质量、饮用水质量等与生活安全有关的监控分析，给出***的检测报告。