***辅料是生产***制剂的必备材料，它对***在***中的崩解、溶出、扩散与吸收起着重要的作用，直接影响制剂的质量，如溶出度、生物利用度等，因此也直接影响疗l效，没有高质量、多品种、多规格的辅料难以生产出高质量、多品种的制剂。目前国内***辅料普遍存在的现象是：品种单一、生产规模小、产品质量标准低、性能和使用效果与国外同类产品相差甚远。这种状况严重的影响了我国制剂水平的提高。截止到2002年底我国一些特大型制药企业如西安杨森制药、哈药集团制药总厂、厦门建发制药、珠海骊珠药业等所用微晶纤维素全部来源于进口，微晶纤维素，并且进口价格与国内相比高出50%。随着我国医药行业的迅速发展和人民生活的不断提高，微晶纤维素的应用在医药行业将会更加广泛，预计今后每年***微晶纤维素产品的需求量将以25%的速度递增。国内企业研制开发的新型微晶纤维素，质量指标达到美国药典现行版标准，由于生产工艺的改进改善了产品外观形状，微晶纤维素102，产品外观呈凸凹不平的颗粒状，具有良好的流动性和可压性，给直接压片提供基础条件。由于产品生产原料和工艺控制的严格性，使该产品具有优良的崩解作用，尤其适用于粉末直接压片工艺，可简化片l剂生产工艺流程，缩短生产周期，微晶纤维素101，节约厂房、设备，减少能耗。经过实验证实国产MCC产品质量达到甚至优于国外进口产品。自2002年西安杨森制药、哈药集团总厂、厦门建发制药等企业先后对项目产品制成的制剂进行了加速稳定性实验。实验结果证明：项目产品可替代同类进口产品，本产品投放市场以来，极大的降低国内制药企业的生产成本，提高了生产效率，并且为***节约大量外汇，这标志着我国***辅料的应用与发展进入了新的阶段。目前由于进入WTO，国外辅料企业纷纷进入国内市场，同时也促进了国内辅料行业的发展，所以必须做到质量优、价格合理，才有竞争力。
微晶纤维素
江苏西典***辅料有限公司，是与美国技术团队合作，专注于***标准***辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列，均与代表同行业高水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。
基于中国制***平不断提高、制药***和标准***国际接轨，特别是“一致性评价”，将***提高制药业的技术水平和产品质量水平，公司开发***水平的***辅料技术，实现***辅料技术和质量的国际接轨。
基于制药行业的发展需求，以及公司过去10多年的CMO业务和欧美标准R/D的深刻经验，制剂产品必须***采用进口辅料。因此，公司进行了8年的市场研究、产品技术研究，从2016年开始，逐步将所开发的产品进行商业化生产。
公司的核心团队人员，均为制药行业******人员，进口微晶纤维素，均有欧美名公司多年的技术和管理工作经验，在产品开发、技术管理、客户服务等方面，均为制药行业的***人员。
不同于传统的辅料生产企业，西典医药的生产、质量、研发核心人员均是拥有制药行业背景和欧美GMP认证经验的业内***，我们的生产线是基于对产品工艺的深刻理解和分析，以建造药厂的理念，按照QbD和风险分析的原则进行的设计、建造和验证，充分规避了可能因硬件设施导致的产品差错、污染、失控等问题。
西典医药按照欧美***GMP的标准建立了辅料的生产质量管理体系，在物料管理、生产过程控制、实验室管理、验证、偏差、变更等方面完全达到***生产的要求，为产品质量的稳定、均一提供了完善的系统性保障。
崩解当然是淀粉。但是淀粉压出来硬度低。。。单纯的淀粉很难成片。。。
所以。。这个问题不好比较。。
如果你问，同等硬度的片子，70%的乳糖加上30%的淀粉崩解快，还是30%的MCC崩解快，那答案毫无疑问是加淀粉的快。。。
欧美标准***辅料是基于其质量水平而区别于传统国产***辅料的产品。在我们***制药行业***和标准国际接轨， 特别是以“***一致性评价”为代表的产品升级后，国产***辅料全部被尽快产品代替。我们的目标，是替代尽快产品！
行业风口：基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业***国际接轨的历史转折时期，国内制药行业***升级，需要高标准***辅料；
我们：国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商；
市场：国内***辅料行业被进口取代，我们取代进口辅料，推动中国制药行业的发展；
阿米巴模式经营：注重员工***能力的提升，培养具有经营者意识的人才，实现全员参与经营，员工成为公司的合伙人；
价值观：追求全体员工物质和精神的幸福的同时，为中国的制药行业发展做出贡献。
进口微晶纤维素-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务，公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业，在广东 东莞 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：徐先生。
