1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了GB/T 14710，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合GB/T 14710适用章节的内容”，扣卡机自动化，注册检验报告中应包含环境试验的内容。
2.申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用GB/T 14710：
（1）包含环境试验的注册检验报告。
（2）环境试验的委托检验报告。
（3）环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，包括：气候环境条件（温度、湿度），深圳自动化，机械环境条件（振动、碰撞），运输条件，电源适应能力等内容。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自动化，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。
体外诊断***（IVD）浅析
国庆小编对血液制品做了简单的分析，本周小编将讨论体外诊断***（IVD）的分析。体外诊断***，如血液制品，按照***批次发布管理方法统一管理，并发布用于测试。体外诊断：体外诊断（IVD）是指从***中去除血液，体液，***和其他样本。使用体外检测***，***盒，校准品和质量控制材料对样品进行测试和验证。为了预防，诊断，检测，后观察，健康评估，遗传***预测等。体外诊断被称为“医生的眼睛”，现在是实验室***的重要载体，并且日益成为重要的人类***预防和诊断的一部分。
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我们***常见的POCT设备就是像测孕试纸之类的***层析试纸。***层析反应，实际上就是液体样品在试纸上沿着试纸由一端向另一端定向扩散，自动化设备，在液体样本定向扩散过程中会与试纸上预载的***发生生化发应，***后在试纸上给出肉眼可见的结果的一个过程。因其简单、方便、快速的特点一直使用至今。
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