我们能为***器械生产企业提供从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册或认证的***快捷咨询服务和***的解决方案。质量体系咨询：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA认证：***器械经营许可证，生产许可证，***器械注册证，境外***器械注册证，出口销售证书，体系考核等；国际认证：欧盟CE、美国FDA等。目前，我们已帮助***100余家***器械生产企业通过各种***器械***认证。

此外，我们在***器械企业的生产管理提升方面提供优质的培训引导服务。为***器械生产企业的成长和提高市场竞争力提供坚实的后盾支持。

我们在***器械行业提供的主要服务： 

***器械/体外诊断***生产许可证认证咨询
国内一类、二类、三类***器械/体外诊断***注册代理
国内***器械/体外诊断***经营许可证
境外一类、二类、三类***器械/体外诊断***注册代理 

欧盟CE(MDD、IVDD)***器械注册咨询
欧盟***代表服务
美国FDA(510K)***器械注册咨询
美国***器械代理人（FDA Agent）服务
加拿大CMDCAS***器械注册咨询
日本MHLW***器械注册咨询
澳洲TGA***器械注册咨询 

YY/T0287中国***器械质量管理体系考评咨询
ISO13485:2003 国际***器械质量管理体系认证咨询
FDA QSR 820 美国***器械质量体系***辅导
FDA Factory Inspection美国FDA工厂检查咨询辅导 
   
洁净厂房的设计 
***器械产品工艺设计 
***器械第二方工厂审核 
***器械***技术文件的外文翻译等 。