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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

cro-西典科技-cro产品研发

产品编号:472049088                    更新时间:2019-03-22
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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徐先生 18925548451

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产品详情
临床研究

临床I期

Ⅰ期临床试验

在新药开发过程中,将新药第l一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿l瘤药物而言通常为肿l瘤病人),然后仔细监测药物的血液浓度排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质.Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最l高和最l低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药l方案提供依据.



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CRO企业市值排名中,cro制药开发,昆泰毫无疑问的继续蝉联第1名,Dennis Gillings在1982年与其他几位合伙人共同创建了昆泰,昆泰自此开始介入制药企业的临床试验,由于昆泰在临床试验方面的专精和专业,业务能力超过雇主,cro注册FDA,并很快成为全球范围内屈指可数的CRO企业,直到现在昆泰依然是全球最l大的CRO企业。

CRO行业在经历了一系列整合后,许多小型企业合并成为大型企业,企业之间的差距逐渐缩小并且行业竞争日趋激烈。而整个CRO行业服务所涉及的领域也在不断扩展,从候选化合物开始,到早期临床试验,直至最后市场推广,整个过程都有CRO企业的参与。随着整个行业的不断进化,cro,许多优l秀的企业从中脱颖而出,包括PPD、Parexel、Icon、PRA Health Sciences、Covance、INC Research / inVentiv Health、以及本土企业药明康德l(Wuxi)。

而为了让自己在激烈竞争中处于不败地位,加强与交叉领域的结合,特别是突出数据资源的战略地位,去年,昆泰与IMS Health完成合并,IMS Health是全球最l大的医生处l方数据供应商,也为制药企业提供药品定价和市场服务。

另一种增强自身的方式是通过同行之间的协同效应,包括LabCorp收购Covance,INC与inVentiv Health合并。

本次,从市值角度对CRO企业进行排名,市值数据和雇员人数数据均出自企业文件/财报,cro产品研发,并将截止日期设在8月30日,而两家企业位列第10名,是原文作者参考了业内专业人士的意见之后得出的结论。


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