西典科技(图)-gmp洁净车间-gmp

安全生产

为确保l本工程施工过程中的安全，减少轻伤事故，杜绝发生重大事故，建立健全各级安全生产责任制。切实分解、落实安全生产责任制。明确各级人员在安全生产方面的职责，并认真严格执行，确保l本项工程实现安全生产目标。

项目经理

⑴项目经理是工程安全生产第l一负责人，对本项目工程安全生产负责。⑵认真贯彻执行***、***主管部门及企业的安全生产规章制度，落实上级制定的安全生产技术措施。⑶***职工学习安全生产技术操作规程和规章制度，坚持交任务的同时交安全要领，定期***检查施工现场安全状况。⑷正确处理生产和安全的关系，不违l章指挥，对违l章作业的班组和个人按本项目奖惩规定进行处理。⑸对施工现场搭设的脚手架、井架和机械设备、电器设备等安全防护装置***验收，合格后方能使用。⑹抓好分承包***的安全管理，使用的分包***要具有安全资质，对不具备条件的承包***，杜绝进入本现场施工。⑺发生***事故，立即***抢救，迅速上报，并保护现场。 [2]

业务：是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司，国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司；

业绩：30多年的国内国际GMP和制药工厂建设（EPC）项目服务，完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系

建立项目；

水平：提供制药领域的技术和***符合***服务，帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系，符合中国

2010、世界卫生***、欧盟、和美国的GMP标准；

服务：提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务，包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设

备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂，实现

***的技术配置、低有效***水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过

程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。

洁净***室在设计过程中采取节能措施，是洁净***室节能的事前控制，是保证洁净***室达到节能要求***重 要的一个阶段，gmp无尘车间，同时，也是***控制***重要的阶段。因此，gmp洁净车间， 谊安对设计阶段采取节能措施尤为重视.节能设计过程主 要涉及到平面/装饰，空调，智能控制三个***.　　洁净***室的平面，装饰***方面

　　优化洁净***室建筑平面布局的目的不仅是使***部流程更加合理，而且便于在******室的净化空调设计阶段划 分不同功能用房的洁净等级，并将一部分不必划人洁净区 域的功能用房设计为舒适性空调，从而根据净化空调和舒 适性空调的设计标准的差异，gmp，通过降低这些功能用房的送风量和/或新风量，达到减少送风能耗的效果。

　　(1)优化***部建筑平面布局.根据《***洁净***部 建筑技术规范》中的有关定义:***部是由若干间***室及为***室服务的辅助房间组成的辅助 区组建而成.辅助区内的用房又可分为直接或间接为*** 室服务.直接为***室服务的功能用房可设置净化空调系统，为洁净辅助用房，而且应设置在洁净区内;非洁净辅 助用房应设置在洁净***部的非洁净区域。

　　因此，在******部的建筑平面布置中，把直接为***室服务的功能用 房(包括一次性物品，无菌敷料及器械与精密仪器的存放室， 麻l醉准备室，刷手间，治l疗室和检验室等)与洁净***室一同设置在洁净区域;把间接为***室服务的功能用房(包括办公室，会议室，教学观摩室，值班室等)设置在非洁净区域。

　　(2)合理确定净化等级.由于I级(Ⅱ级)，(Ⅲ级)， (Ⅳ级)，(Ⅴ级)各级***室对换气量的要求有很大的不同.如Ⅱ级***室换气次数为30，36次/h，Ⅲ级***室换气次数为18—22次/}l，这意味着Ⅱ级***室的能耗是Ⅲ级***室的两倍.因此，gmp产品技术转移，合理地确定洁净***室的净化等级，而不是一味地追求高l级别净化***室，对节能有很大的意义。