GMP车间安装检测要求——检测标准
GMP车间安装检测标准
《洁净厂房设计规范》 50073-2001
《***洁净***部建筑技术规范》 50333-2002
《生物安全实验室建筑技术规范》50346-2004
《洁净室施工及验收规范》 50591-2010
《制药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《制药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《制药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
广东昊锐净化机电工程有限公司服务范围从规划、设计到施工,涉及无尘室,***空调,工厂工业用管道,冷库安装,给水排水、防排烟、电气动力照明、防尘防静电地板,通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目,欢迎新老客户来电咨询!





GMP车间安装改造设计施工的要求二
4、GMP车间安装改造的施工,因受到原有厂房的面积、层高、结构等的限制,更要强调按设计图纸进行施工,并在施工过程中认真地、及时地核对设计图纸与现场实际情况是否一致,旦发现有差别,应立即同设计方、监理或业主进行协调,在确定修改弥补技术措施后方可继续施工。必要时应由设计方修改设计或详细核对、核算将相关技术措施书面通知后,才能继续进行施工。
5、GMP车间安装改造施工时,为不影响原厂房内不进行改造部分的正常生产或不影响原有不改造的GMP车间安装的空气洁净度等级,应在施工过程中采取可靠的分隔、保护措施并制定现场施工***方案,安排好隔离措施、施工机具、材料、人员的进出路线和存放场所等,确保在施工过程中未进行改造部分的正常生产或空气洁净度等级的降低,一旦改造工程完成后,能在较短的时间内***生产。
6、从设计方案的确定到施工过程的计划进度安排、工程的实施等都应尽量缩短工期、减少***费用,以实现大的***效益。设计施工应十分注意节能技术措施的采用和实施。随着科学技术的发展,新设备、新技术日新月异,结合GMP车间安装改造的各项要求,在设计施工中采用节能的系统、设备和必要的技术措施是实现GMP车间安装改造,降低运行费用的重要措施之一。
广东昊锐净化机电工程有限公司经营范围:***空调安装工程、洁净厂房净化工程、恒温恒湿工程、冷库安装工程、通风换气及防排烟工程、给水排水安装工程、工厂工业用管道安装工程、电气动力照明工程、防尘防静电地板工程、室内外装修工程。
GMP车间安装改造设计施工的要求
1、认真核对原有建筑物的层高、面积、结构特点,确认洁净厂房的平面、空间布局要求能否实现。经工艺布置、建筑结构平面和空间布置经反复协调、比较做出GMP车间安装改造的平面布置和空间布置方案,考虑好产品生产过程的人、物流,并采取措施避免交叉污染,同时充分考虑GMP车间安装的净化空调系统的风管及其附件、各种管线的平面、空间布置方案,这样才能确定改造GMP车间安装的设计方案。
2、认真了解原有厂房的设计图纸、现状。在制订改造设计方案前必须认真查阅原有厂房的竣工图纸(含隐蔽工程的相关资料、记录),并到现场对建筑物的现状进行认真的、负责任的核对,特别注意可能存在的异常情况,如不应该出现的异样、裂缝等,一旦发现异常情况,应核对竣工图、隐蔽工程记录、必要的验收检验记录,并***相关人员进行研究分析,只有确认建筑结构、承载能力能满足改造要求后,才能进行改造设计方案的拟订工作。
3、设计方案制定时还应充分考虑投入运行后生产过程的灵活性,方便产品生产中可能出现的调整;并应注意当前和长远的灵活性,以适应随着科学技术发展出现的新工艺、新技术和新设备的需要。在当前缴电子工业的洁净厂房中日益受到人们关注的微环境技术的应用,在GMP车间安装改造时应该是优先考虑的技术方案或技术措施;即使在空气洁净等级要求没有微电子工业高的***生产、化妆品、食品生产中,根据工艺生产过程的要求,正日益广泛地采用局部净化、层流罩或模块式的洁净方式。
广东昊锐净化机电工程有限公司经营范围:***空调安装工程、洁净厂房净化工程、恒温恒湿工程、冷库安装工程、通风换气及防排烟工程、给水排水安装工程、工厂工业用管道安装工程、电气动力照明工程、防尘防静电地板工程、室内外装修工程。