gmp-gmp验证-西典科技(优质商家)

模式：

1、明确职责明确职责：包括负责者、制定者、审定者、批准者。

2、格式每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样； 制定SOP单位全称； 反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码； 准确反映该项目SOP业务的具体题目； 反映该项SOP主题的关键词，以利计算机检索； 简述该份SOP的目的、背景知识和原理等； 主体内容：具体内容简单明确，可操作性强，以能使具备***知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则； 列出制定该份SOP的主要参考文献； 每份SOP的脚注处有负责者、制定者、审定者、批准者的签名和签署日期； 标明该份SOP的生效日期。

作用：

⒈ 将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失；

⒉ 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为***合理的操作技术；

⒊ 根据作业标准，易于追查不良品产生之原因；

⒋ 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意;

⒌ 是贯彻ISO精神核心（说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化;⒍是企业***基本﹑***l有效的管理工具和技术数据。

质量员

⑴贯彻执行安全生产有关法令、***、规范、标准、操作规程及公司安全生产规章制度。⑵负责监督、验收安全防护用品的质量是否符合有关验收标准。⑶负责项目部分项目工程砼强度的检测，确定砼拆模时间，确保工程质量和安全。⑷参与安全检查，协助纠正安全事故隐患。⑸在检查质量的同时要检查安全生产，发现安全事故隐患要立即报告有关人员进行整改。

施工员

⑴项目施工员是项目工程分阶段的安全生产负责人，对所管的分部工程安全生产负直接责任。⑵项目施工员应熟悉掌握有关安全生产操作规程，帮助督促生产班组遵守安全生产规章制度和本工种安全生产技术操作规程。⑶认真执行安全生产规章制度，不违l章指挥。⑷安排施工前，应将施工***设计中的安全措施详细向施工班组进行书面安全交底，对施工环境应采取有效的安全防护措施，gmp洁净车间，并督促班组执行。⑸对违l章作业的班组和个人应及时制止，gmp，对坚持违l章作业的班组和个人有权暂***作直至改正为止。⑹班组人员发生***事故要立即上报和保护现场，并配合有关人员的调查处理。

免费咨询服务

一、免费咨询的意义:

西典咨询，回报制药行业，服务制药企业。

提供免费咨询

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二、如果您有以下需要：

1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题？

2. 日常工作中任何关于技术方面的问题？

3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题？

4. 关于工厂GMP体系和管理水平改进方面的问题？

5. 制药企业有关的其它问题？

请联系我们！

三. 免费咨询的内容：

如果你有关于工厂建设方案，工厂设计，工厂安全，工厂环保，工厂建设项目管理，验证，GMP系统建立及实施。产品开发，产品技术转移，辅料应用，产品国内报批，产品国外报批，国外产品引进，批文购买，gmp认证，委托加工等方面的任何问题，可随时咨询我们，有问必答。

四. 服务方式A：

方式：在线，包括邮件、微信、电话；

内容：回答客户提出的上述范围内的问题。

五. 服务方式B：

方式：现场咨询

内容：按照客户的问题进行交流或专题培训，可以提供一天时间以内的免费咨询/培训

六．咨询***：

1) 中国GMP，指南起草人员

2) FDA GMP，新药评审人员

3) 辉瑞，阿斯立康，强生等公司，项目管理人员

4) 美国，gmp验证，德国工厂设计项目管理经验丰富人员

5) 欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员

6) 外企，国企，私企，国际标准企业管理人员

7) 辅料开发和应用人员

8) 产品引进、技术转移人员