在工作人员经验不足的情况下，如何完成洁净厂房空调系统的验证和检测？
在设备和仪器不足的情况下，gmp验证，如何完成洁净房间的洁净度检测？
如何完成过滤器检漏，无菌生产线、***柜等设备的校检和检测？
如何完成灭菌设备的性能测试？
如何完成无菌设备的清洁验证？
如何设计空气阻断Airbreak?哪些地方需要空气阻断？
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用系统的眼光看规范GMP
一、用系统的眼光看规范，gmp洁净车间，用系统的方法学习规范的理念。
在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，gmp，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第l一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
企业需要哪些培训？
如何***企业内部的培训？
如何有效进行验证体系建立和提高验证体系水平的培训？
如何有效进行GMP文件文件体系建立水平的培训？
如何有效进行提升GMP实施水平的培训？
如何有效进行提升产品开发技术和***水平的培训？
如何有效进行产品技术转移的培训？
如何进行产品一致性评价相关***符合性的培训？
如何进行产品欧美注册及欧美产品技术转移方面的培训？
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