电气设备的科学配置将对维持洁净车间的正常功能,对洁净车间中的工作人员的安全和正常生产会产生很大的影响。那么洁净车间应如何选择电气设备呢?
(1)采用节能型电气设备节能在洁净车间的设计中显得十分重要,因为洁净车间大量地使用经净化空调处理过的空气,还要不断供给新鲜空气,而且一般需24h连续运行,所以它是能耗特别大的设施。研究制定冷冻、空调系统节能措施,gmp培训,把能耗运行成本降下来。但是,对节能来说,目前还没有一种统一的方法,只有采用各种具体的节能措施来提高洁净车间综合节能的效果。通过采用效率高的设备和采用节能的系统,来奠定节能的基础,设法在运行方而达到预定的目标。在这里,必须注意的不仅要制定节能的计划和做法,遵守***关于节能的有关***,而且还要掌握节能的计量方法。这是因为正确地掌握节能效果将是洁净车间工程中对节能措施进行***的关键。采用节能型电气设备要注意如下几个方面。①供电系统的合理化·选择合理的供电电压和供电方式;·变电所的位置要接近负荷中心,减少变压级数;·正确选择变压器的容量和台数;·提高供配电系统的自然功率因数;·***配电系统中的高次谐波。②电能转化为其他能的合理化·合理选择传动装置的电动机;·合理选择电动机的起动方式和调速方式,负载变动大的泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置;·提高电热设备,电化学设备的效率。③企业照明合理化·合理的照度标准;·选用***光源和节能灯具及其节能配件;·照明的节能控制。
(2)采用节约人力的电气设备·节约人力措施大致有下述几种·节约操作人员;·节约办公管理部门的人员;·节约维修管理部门的人员。如果从新技术发展动向来看,操作人员的减少主要是通过采用加工自动化(FA)灵活的制造系统(FMS);节约办公管理部门的人员主要是通过采用办公自动化(OA);节约维修管理部门的人员主要是通过采用计算机控制管理的***监控设备。在洁净车间建筑电气设备中,由于采用了计算机控制的***监控设备,所以,可以实现主要维修人员的合理化安排。合理化往往要削减人员,但是,由于设置了***监控设备,就可以给削减下来的人员合理安排其他工作。计算机控制的***监控设备应具有以下各项功能。·对各类生产设备进行实时自动监测、控制和管理;·对环境参数、能源消耗、运行状态制作H报表、月报表等管理资料;·空调设备、给排水设备、气体动力设备的自动控制、程序控制、节能控制;·预防灾害及受灾后的***处理;·数据的收集、分析。从上述使用实例看,它一方面能够收集各种设备的运行时间或启动、停止频度数据,预测设备的维修时间,从而进行有效的预修;另一方面,在进行设备台数控制时,能发出运行指令,达到均衡各种设备的运行时间或均衡启动、停止频度的目的。
(3)营造良好环境的电气设备;如前所述,洁净车间是一个封闭的空间,所以,必须特别关心在环境方面对操作人员的影响。在本节中,主要介绍有关电气设备的视觉环境和听觉环境。①视觉环境在洁净车间中,不可能期望自然采光,主要采用人工照明。在考虑洁净车间照明问题时,***要掌握房间的使用要求、制约条件等,必须充分研究下述内容。·照度水平;·光源和灯具的选择;·眩光限制;·配置(镇流器、补偿电容器和滤波器等)方法;·维修方法。维修方而除考虑方便维修外,还必须特别注意在换灯管灯泡、清扫灯具时不能使灰尘降落或飞扬。②听觉环境。一般说来,能够清晰地听到声音是很重要的,但是,在动物饲养房或精密计量车间等洁净车间中,没有声音才是良好的环境,所以不能一概面论。另外,在背景噪声高的工厂,利用声音来传递信息是不合理的,对与信息无关的人来说会感到噪声加大了,所以可考虑采用光、文字、图像等信息传递方法。因为洁净车间规定要经过一次更衣、二次更衣、吹淋等各种去除污染物的程序,才能进人洁净车间,所以,作为信息传递的方法,采用无线电、有线电、文字、光等设备系统,对于提高生产效率,消除操作人员的不安情绪(在封闭洁净空间内的孤独感)是有益的。
(4)重视电气设备的适应性 生产系统由于时间的流逝,其机能会陈旧、老化而需要改造。现代企业由于产品的不断更新,生产流水线经常变动,需要重新整合。伴随着这些问题,为了产品的***、高质量化、超精密化、则要求洁净车间具有更高的洁净度而进行建筑设备的改造。因而.即使建筑物的外观不变,其内部也经常进行着更新换代。近年来,为了提高生产,一方面谋求设备的自动化、无人化;另一方面,通过设置微环境设施、洁净工作台等措施来谋求洁净空间的局部洁净化,从而生产出高质量的产品,并同时达到节能的目的。为了适应时代的变化,需要有日新月异发展的与生产设备相应的电气设备。电气设备的适应性,应从设置空间的保证、线路选择、适应标准化配电网络的***设备等角度加以考虑。选择的某一种设备,可能暂时用不上,是超前***,在改造时,还要停止生产,所以,从项目策划和设计的***初阶段开始,必须和业主进行充分商洽,gmp,配电方式的灵活性、设计电气设备(变、配电设备,特殊电源设备,干线设备等)的富裕量、电气车间的大小及电源设备的容量的富裕量都必须给予充分考虑。
GMP讲的是符合性
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,gmp验证,更深刻地理解了药l品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性,10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。增加了大量的篇幅,使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法l规要求。
四、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组l织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药l品GMP 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药l品GMP 的有效执行。
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