gmp培训-西典科技-gmp

一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。

在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。

二、培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。

新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。

新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第l一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，gmp咨询，其过程和结果应当有记录。

质量员

⑴贯彻执行安全生产有关法令、法规、规范、标准、操作规程及公司安全生产规章制度。⑵负责监督、验收安全防护用品的质量是否符合有关验收标准。⑶负责项目部分项目工程砼强度的检测，确定砼拆模时间，确保工程质量和安全。⑷参与安全检查，协助纠正安全事故隐患。⑸在检查质量的同时要检查安全生产，发现安全事故隐患要立即报告有关人员进行整改。

施工员

⑴项目施工员是项目工程分阶段的安全生产负责人，对所管的分部工程安全生产负直接责任。⑵项目施工员应熟悉掌握有关安全生产操作规程，帮助督促生产班组遵守安全生产规章制度和本工种安全生产技术操作规程。⑶认真执行安全生产规章制度，不违l章指挥。⑷安排施工前，应将施工组织设计中的安全措施详细向施工班组进行书面安全交底，gmp，对施工环境应采取有效的安全防护措施，并督促班组执行。⑸对违l章作业的班组和个人应及时制止，对坚持违l章作业的班组和个人有权暂停工作直至改正为止。⑹班组人员发生工伤事故要立即上报和保护现场，并配合有关人员的调查处理。

手术室是手术科医师、麻l醉师及手术护士在一起共同完成工作的重要场所，由于其人员流动量大，为保证工作的有序进行，gmp审计，各项操作应有着严格的规章制度，这样才能保证各科手术顺利完成。下面介绍关于手术室净化工程的那些规章制度。

　1.凡进入手术室的工作人员，必须穿戴手术室的鞋帽、衣服及口罩，离开手术室时，应更换外出衣及鞋子。

　　2.院外来参观、学习、实习者，须经医教科或护理部批准，并应有固定地点。

　　3.各科择期手术，应在手术前一日上午10点半以前送手术通知单，急诊抢救手术，可先口头通知，后补手术通知单。

　　4.手术按手术通知单时间进行，必须准时到位，不得随意更改。特殊情况与护士联系。

　　5.术前30分钟接病人，随带病历，并详细核对病人姓名、性别、年龄、床号、诊断、手术部位及药敏试验、术前用药。病员入室后，巡回护士应复查一遍，gmp培训，注意病人手术部位清洁范围，首饰、假牙、手表不得带入手术室。

　　6.手术室净化工程要严格无菌操作技术。，菌手术和有菌手术应分室进行，特殊感染须进行特殊消毒灭菌处理。

　　7.室内保持严肃安静，禁止高声喧哗，手术期间不得聊天、看报等。

　　8.手术室净化工程需严格执行室内卫生清洁处理及隔离、消毒检测制度，落实医l疗安全防范措施。

　　手术室净化工程有着哪些规章制度这一内容我们就分享到这里了，希望手术室净化工程的这些内容可以帮助到大家，西典科技专业从事无菌室(实验室、手术室)、洁净室(无尘车间等项目)装修、高品质净化。