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东莞西典医药科技有限公司

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企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素101

产品编号:488149388                    更新时间:2019-03-29
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

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  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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产品详情
微晶纤维素MCC在制剂上应用

MCC在制剂上应用? 医药行业中MCC主要被用作两个方面,一是利用它在水中强力搅拌下易于形成凝胶的特性,而用于制备膏状或悬浮状类***;二是利用其成型作用,而用于医药压片的赋型剂。目前,医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法,使用淀粉赋型剂;第二类是使用新型的纤维素赋型剂。使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用MCC则因为其流动性好,本身具有一定的粘合性而能直接压片.因此能使工艺简化,生产效率得以提高。另外.使用MCC,还有服用后崩解力好、***快、分散好等优点,因而使MCC在压片赋型剂上得以广泛应用。? (一)微晶纤维素在片l剂生产中的应用 [1]? 近年来,作为一种新型辅料,MCC在片l剂中的应用越来越广泛。MCC是天然纤维素的水解产物,外观呈白色或类白色,是一种晶形粉末产品,不溶于水,性质稳定,与主药不发生化学反应。作为填充剂适量用于处l方中,可使制的颗粒较松散,均匀细小,结合性能好,同时,由于MCC吸水后能使片l剂迅速膨胀而崩解,它又是一种良好的崩解剂。MCC在处l方中的用量一般为15%-45%(W)。? 1.用于处l方的改进? MCC提高醋酸泼l尼松与醋酸黄连素(盐酸小劈碱)片l剂的溶出度,


***辅料生产质量管理规范,记录每批产品生产和质量控制相关的所有信息

记录性文件,即完成批生产、包装或暂存等重要操作步骤获得的记录。文件的内容应包括:(1)各操作步骤完成的日期/时间;(2)所用主要设备和生产线的编号;(3)每批原料或中间体的品名、编号或批号;(4)生产过程中所用原料的数量(重量或其它计量单位);(5)中间控制或实验室控制的结果;(6)包装和贴签区使用前后的清场记录;(7)某些加工步骤实际收率或产量的说明以及理论收率的百分数;(8)标签控制记录,微晶纤维素101,并尽可能附上所有使用标签的实样;(9)包装材料、容器或密封件的详细说明;(10)对取样过程的详细描述;(11)生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名;(12)偏差查处记录;(13)***终产品检验记录;(14)以无菌操作方式生产***辅料时,应有无菌操作区关键点环境监测的记录。


纤维素有副l作用吗

维素没有副l作用,纤维素不能被消化吸收,对***来说其主要作用有促进肠道蠕动,微晶纤维素,利于粪便排出等功能。其被***摄入后,不能被消化吸收,过多的摄入只是给人以胃的满足感,而对于***所需要的营养物质的补充,没有太大的意义。

纤维素为植物细胞壁的主要成分,对植物体有支持和保护作用。纤维素不能为一般动物所直接消化利用,但能为若干微生物所消化分解,进口微晶纤维素,对人类无营养价值,但有刺激肠道蠕动的生理作用,故是膳食中不应缺少的成分。

微晶纤维素哪家好?

微晶纤维素哪家强?

微晶纤维素替代进口产品

江苏西典***辅料有限公司,是与美国技术团队合作,专注于***标准***辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列,功能指标等同水平。


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