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主要任务是：
一、加快完善***监管体制机制
（一）构筑更加严密的监管体系。加快推进***监管机构改革，做好检查分局筹建和直属***改革相关工作，注重长远发展规划，强化人财物保障。依法明确省局***各处室、检查分局及市、县两级市场监管部门的事权，厘清职责边界，建立权责明确、紧密协作的监管体系，严格落实监管责任，保证不缺位、不越位。坚持“不立不破”的原则，检查分局组建到位前，市、县两级市场监管部门要严格履行监管职责，确保监管工作有序开展。
（二）建立***有序的工作机制。在落实属地管理的基础上，建立对检查分局和市、县两级市场监管部门业务指导、督促、协调等工作机制。加强审评审批、监督检查、监测评价、投诉举报、案件查办等环节的协调联动，互通监管信息，强化跨市县监管***的统筹配合。建立检查与稽查衔接贯通工作机制，整合行政资源，及时固定检查中发现的***证据，提高监管工作效率。
（三）牢固树立科学的监管理念。坚持底线思维和问题导向，建立健全基于风险管理的监管制度，综合分析产品固有风险、企业生产经营过程控制等动态风险，结合日常检查、监督抽检及企业***等信息，逐步完善监管档案，科学评定风险等级，对企业实施风险分类分级管理，形成***监管与“双随机”检查相结合的监管模式，提高监管的针对性，切实防范化解***安全重大风险。
二、切实加强监督检查和案件查办
（四）实施***专项监管。贯彻落实即将颁布的《***管理法》、中办国办《关于改革和完善***管理体制的意见》及我省实施意见，强化***生产、配送、储存质量监管。实施***生产质量安全保障工程，落实派驻检查员具体措施，每个季度现场检查企业不少于1次（包括***药监局每年***的巡查），持续跟踪问题整改情况；督促***生产企业落实质量安全主体责任，完善生产质量管理体系，及时将生产、检验等关键数据录入***生产监管信息化平台。强化市、县两级市场监管部门对***配送储存质量监管，会同同级卫生健康部门对疾控机构、接种点进行检查；督促承担***配送的企业及时将进、出库情况录入企业计算机系统和***批发企业远程监管系统，推动与卫生健康部门信息系统对接，加强***监管信息共享。
（五）加强高风险***产品监管。加大对中药***剂、无菌类多组分生化药、部分无菌植入类***器械、婴***化妆品等高风险产品，以及有条件批准上市的创新产品和通过***药一致性评价特别是纳入***集中采购试点品种等***产品的检查力度，加强对集中采购中标品种原辅料、包装材料的延伸检查。建立特殊***电子监管体系，加强对麻精***、***类易制毒***、含麻复方制剂、***类***等生产经营企业的监督检查，督促监测单位履行报告职责，对易滥用麻精***等进行***监测。
（六）突出***环节监管。开展******和生产工艺信息采集，规范生产工艺变更管理，完善上市***品种信息库和品种监管档案。加强***批发企业和零售连锁总部监管，规范短缺***定点承储企业质量管理、冷链***储运温度控制；规范互联网***信息发布，加强对***互联网销售第三方平台的监管；指导市、县两级市场监管部门加强零售***、***机构监管。加强对***器械网络交易服务第三方平台的监管以及***药监局移送监测线索的处置，指导市、县两级市场监管部门开展***器械经营使用环节监管。（七）加大案件查办力度。按照“有案必查、***必究”的基本要求，持续加大行政***案件查办力度，推进稽查***机制创新与办案流程再造。严格落实案件信息公开、统计报告、协查通报要求，通过***案卷评查推动办案质量提升。加强对上级督办案件的跟踪督导，强化部门协作与地区协同，对流向外地的涉案产品及时通报协查。指导市、县两级市场监管部门进一步强化***、***器械、化妆品经营使用环节案件查办，鼓励通过***衔接推动大案要案查办工作。
三、严防严控***领域风险
（八）深入开展专项整治。按照***省***、***药监局及省市场监管局部署要求，统筹开展***领域风险排查整治、全省***安全隐患专项检查整治、食品***安全大排查大检查大督查等专项行动，不折不扣完成各阶段任务。***开展中药饮片、无菌植入类***器械、有源类***器械产品“标签、标识、说明书”，以及“线上净网、线下清源”网络销售化妆品等专项检查，着力解决***安全领域突出问题。严厉打击从***渠道购药、不凭***销售***药、互联网制售假药、执业药师“挂证”、化妆品***添加及制假售假，无证经营与经营使用无证***器械、利用体验式、会销等营销方式超范围经营使用***器械等***行为，切实规范市场秩序。
（九）科学***监督抽检。统筹制定实施***、***器械、化妆品抽检计划，科学设置抽检批次，明确抽样操作流程及办法，******检测机构有序开展抽样工作。对使用范围广、检查发现问题多、不良反应集中、投诉举报多的品种采取针对性抽检，对以往检测发现的不合格品种及不合格项目实施跟踪监测，对标准提高后的品种、存在行业“***”的品种等开展专项抽检，对我省通过***药一致性评价***进行全覆盖抽检。加强抽检结果的分析、研判和使用，确保对不合格产品及相关企业闭环监管，并进一步指导日常监管工作的开展；及时发布质量公告。
（十）健全不良反应（事件）监测工作机制。落实上市许可持有人直报制度，优化***不良反应监测预警规则和技术规范，科学筛选高风险企业和产品，加强对通过***药一致性评价***的不良反应监测，强化聚集性信号的分析研判。完善江苏省***器械应急预警系统平台，推动监测信息网络数据库建设，提高风险预警和处置效率。推进化妆品不良反应监测体系建设，扩大监测哨点***覆盖面，完善监测工作制度规范和流程，提高报告时效与质量。
（十一）发挥投诉举报作用。根据“五线整合”后有关要求，重新梳理投诉举报业务流程，依程序做好处置工作。加强分析研判，通过投诉举报信息系统，汇集全省受理数据及处理结果，及时排查分析风险隐患，总结共性问题并形成报告，为监管工作提供参考。
（十二）加强应急管理工作。完善应急管理体系，***修订应急预案，做好突发事件信息的收集、整理及报送，及时妥善处置突发事件。强化***监测，提升监测覆盖面和灵敏度，建立高风险***产品***信息预警机制，加强对敏感***的跟踪监测和研判，开展风险交流与会商，对重要***要***时间报告、***时间处理，及时回应社会关切、消除影响，有效防范化解苗头***件。
四、持续推进“放管服”改革
（十三）推动***改革任务取得更大突破。落实***药监局相关改革政策和我省出台的两个《实施意见》，加强政策宣贯，细化分解任务，推动各项措施落实落地，鼓励创新药、******器械研发和短缺***生产。深入开展***上市许可持有人制度试点，加快试点品种注册申报和审批，会同相关部门建立完善持有人销售***的管理制度。推进***药一致性评价工作，持续开展技术培训，做好通过***药一致性评价品种的变更管理；根据***药监局统一安排，开展中药***剂再评价工作。
（十四）优化审评审批流程。***梳理省局行政审批事项，按照“依法、***、科学”的原则，优化再造业务流程，编制省局行政许可标准化文本，完善办事指南。深化“不见面”审批，推进“互联网+政务服务”与实体政务大厅的融合。做好***原辅料、包装材料与***制剂关联申报，以及***制剂变更原辅料、包装材料的补充申请审批或备案工作。加强江苏省***机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作。推进创新***器械审批通道建设，***做好产品初审工作，加快产品上市进程。深化证照分离改革，做好国产非特殊用途化妆品备案管理工作，积极争取承接***药监局进口非特殊用途化妆品备案管理事项。
（十五）促进医药产业发展。坚持新发展理念，指导、帮助企业持续提高质量安全管控能力，促进医药产业高质量发展。稳妥开展中药配方颗粒生产试点，加强中药配方颗粒管理，***品种质量标准复核。优化***流通市场准入，修订***批发企业开办验收细则、***零售连锁企业准入标准，支持民营企业等***主体开办***批发和零售连锁企业，推动***现代物流和零售连锁发展，提高***流通市场集约化、规范化水平。加大对医药产业集聚区、***医药园区重大创新项目的帮扶力度，强化审评审批配套服务，推动医药产业聚集发展。五、努力夯实监管基础支撑
（十六）强化******制度保障。宣传贯彻《***管理法》等******，抓紧制订、修订、废止省级配套文件规范，争取将修订《江苏省***监督管理条例》列入人大立法调研计划。牵头省有关部门完成《关于改革和完善***管理体制的实施意见》起草工作。坚持依法行政，建立行政***公示、***全过程记录、重大***决定法制审核等制度，修订行政处罚程序规范，实施案审***会工作制度，提升***监管***法治化水平。加强***顾问***建设，不断充实法制工作人员、***律师、外聘律师和业内***。
（十七）抓好***能力建设。出台我省***检查员管理制度，创新管理体制，实行编内检查员和编外聘用制检查员相结合、检查员配备和***购买检查服务相结合，建设新型职业化、***化***监管检查员***。制订省局三年培训计划，坚持实际、实用、实效导向，开展大规模、多层次的监管业务培训，用三年时间实现全员培训。制定实施***、***器械、化妆品检查员基础班、资格班、***班培训方案，培养“一专多能”、“通专结合”的综合性检查人才***。
（十八）建立内部质量管理体系。进一步规范内部管理，将质量管理体系覆盖到监管部门和技术机构，引入PDCA管理循环、绩效评价等理念，从基本要求、业务规范等方面，系统设计、制订局***及检查分局内部管理规范。制订省局工作规则，完善公文处理、档案管理、值班值守、营院管理及各类会议等制度；完善省局督查督办制度，及时跟进了解***工作任务推进情况。
（十九）推进信息化建设。建立省局数据共享使用管理制度，修订完善《网络安全和信息化建设项目管理办法（试行）》，提高信息化建设运维管理规范化水平。完成***安全智慧监管与大数据工程（一期）可研与立项，完成统一集成平台和数据中心（一期）建设并开展二期建设。统筹规划2019-2020年信息化项目建设，强化审批与监管的整体联动和规范管理，以“互联网+”思维推进***再注册、***机构制剂注册、***器械审评审批、***监管和***生产环节追溯、***经营、化妆品监管等子模块建设。探索开发***安全智慧监管政务平台移动端，接入审批监管服务事项。
（二十）加强技术机构建设。加强检验检测、审评能力建设，及时增扩和调整技术能力项目，提高检验检测和审评工作效率。扎实推进省食品***安全检测中心和食品***安全评价监测中心项目建设，加大对省***器械检验所苏州分所、泰州分所投入力度；指导苏州、无锡加强***进口口岸所建设，提升检验检测水平。推进***与生物技术***检验能力建设，通过相关项目的实验室资质认定，并申请***批签发资质；积极推进***药监局***实验室建设，争创化学***杂质谱***实验室。以筹建***电声标技委归口单位为契机，进一步提升***器械标准化工作，稳步推进科技部立项的******项目；大力推进***植入等项目扩项认可工作。推动省内检测机构资源整合，形成与医药产业发展需求和监管需要相匹配的跨部门、跨区域、多层次的大型科学仪器共享服务平台。
（二十一）鼓励监管科学研究。围绕监管模式和监管机制创新，积极借鉴国内外有益经验，在检验检测、日常监管、监测预警、风险防范、应急处置、随机检查、***监管、智慧监管等方面开展研究与探索，逐步解决规范监管的共性关键技术问题，形成工作指引、程序规范、技术规范等指导性文件，为提高监管的科学性和规范性提供支撑。完成2017-2018科技课题结题。
（二十二）加强***体系建设。推进***体系建设，抓好事前事中事后***管理。制订《江苏省执业药师***信息管理暂行办法》，引导执业药师诚实守信、提供高质量的药事服务，加强执业药师***体系建设。制订化妆品生产企业产品质量安全***量化分级评价标准及管理办法，推进企业***分级管理平台建设，实行化妆品产品备案***承诺制。
（二十三）筑牢新闻宣传阵地。加强省局网站、微博、微信等平台建设与管理，落实网络意识形态工作责任制，积极探索内容、形式、体裁创新；加强与主流媒体、网络媒体的合作，打造***监管宣传品牌。***开展“***安全用药月”、“2019***安全走基层”和庆祝***成立70周年专题宣传活动。加强科普宣传，深入基层、社区、农村、学校、企业等开展科学传播活动，提升公众安全用药素养。 六、***加强***党的建设
（二十四）着力推进政治建设。坚决做到“两个维护”，切实履行管党治***治责任，构建党组***负总责、分管***分工负责、班子成员主动指导、***党委推进落实、党支部***“一岗双责”的党建责任体系，落实党员***干部双重***生活制度。按照***巡视组反馈意见，切实抓好巡视整改落实，继续开展巡察基层党***工作。
（二十五）着力推进思想建设。坚持用新思想***头脑，学懂弄通习***新时代中国特色***思想，特别是习******关于***监管工作的重要指示精神。完善局党组中心组学习制度，发挥中心组领学、促学作用。开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，制订实施方案，引导***广大***不断增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”。强化***意识形态工作，修订完善《局党组落实意识形态工作责任制实施办法》，加强网络、公众平台、讲座论坛等阵地管理。
（二十六）着力推进***建设。健全基层***，及时调整组建局***和派出机构党支部，召开党员***，***成立新的***党委、***纪委。加强支部建设，严格落实“三会一课”等制度，开展集中学习、***生活、民主议事和志愿服务等主题党日活动，开展服务“高质量发展”先锋行动队创建活动，继续开展“党支部1+1”结对共建活动，抓好***“党员之家”建设。加强群团***建设，***开展丰富多彩的文体活动，做好节日慰问和困难干部职工帮扶等工作。做好离退休干部党***建设及服务管理工作。
（二十七）着力推进党风廉政建设。压实党风廉政建设工作责任，梳理廉政风险点，印发《廉政风险防控手册》，进一步加强廉政风险防控。深入开展形式主义、官僚主义集中整治活动，聚焦群众反映强烈的***、***器械和化妆品方面***问题，确保整改成效。坚持将纪律和规矩挺在前面，强化“三重一大”制度执行情况的监督，正确运用“四种形态”，把从严从紧的要求贯彻到各项工作中。加大***件查办力度，确保件件有落实、事事有回音。推进***纪委建设，建立健全***纪委工作职责、日常工作、保障措施、内部管理等制度机制，明确工作规范和工作流程，形成***纪律建设工作合力，提升监督执纪问责的能力。
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