微晶纤维素用途：
微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。由天然纤维素制备，是无臭无味的结晶粉末。产品在医药工业上可用作***赋形剂和药片崩解剂；在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保丨健食品添加剂；在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。由此可见，微晶纤维素的用途十分广泛，国内对该产品的需求将不断增加。
超细食用纤维素
即微晶纤维素，简称MCC，是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。主要用在医药工业作***赋型剂，比用淀粉或淀粉衍生物有如下的优越性：
（1）易于崩解，即***进入胃后容易崩解而为***吸收。
（2）不易发霉，这是因为纤维素是β型葡萄糖构型而淀粉是属于α型构型。一般淀粉酶不攻击纤维素。
（3）纤维素不为***所吸收对所承载的***又不容易起反应，因此更为安全。其缺点是价格偏高。
微晶纤维素的另一个产品是胶体（即MCC胶），是以MCC粉为原料配成一定浓度的水溶液，通过特殊的胶化装置而成为胶体。MCC胶体具有如下的性质：
（1）它是一种触变性胶体，看上去浓度很高，黏度很大，但是实际上只要施加外力就易于流动，用勺子舀不带尾巴。
（2）其浓度在3%时胶体黏度可达3000～5000mPa·s。
（3）胶体具有较好的冷、热稳定性，即在冷冻和加热循环过程中黏度损失不大。
（4）纤维素虽由葡萄糖构成，但***却不能消化β型葡萄糖，其发热量为零，所以微晶纤维素在***内只随食物一起移动而不为***所吸收，它可以帮助消化达到减少或预防消化系统***的目的。
* 医药工业：***赋型剂（粉体），胶丨囊（粉体，微晶纤维素，直接服用）
* 食品工业：低热量冰淇淋（代替部分奶脂肪），沙拉酱（代替部分奶脂肪），富纤维面包（粉体）
* 化妆品：基本原料（保湿，护肤）
应尽快规范***辅料委托生产行为
目前，我国对***委托生产的相关******体系日趋完善，但对***辅料的委托生产没有明确规定。有业内人士认为，***辅料的委托生产相对混乱，存在较多风险隐患，需要采取有效措施予以规范。
据中国药科大学***吴正红介绍，在***委托生产政策上，***采取了逐步推进的策略，逐渐放开一些领域，在办事程序上也逐步简化。1999年发布的《关于***异地生产和委托生产有关规定的通知》，首l次界定符合规定的***委托生产不属于违规生产。2001年修订的《***管理法》及2002年9月实施的《***管理法实施条例》中确立了***委托生产的***地位。相关******如《***生产监督管理办法》、《***异地生产和委托加工的有关规定》等，对***委托生产的种类和范围、审批程序、相关资质等进行了明确规定。但是截至目前，有关***辅料委托生产的政策还是一个空白。
***辅料委托生产是业内高度关注的热点问题，委托生产本身有益无害。湖北省食品***监督管理l局安监处文毅认为，随着***辅料生产的***化和降低成本、获得***l大利润的需要，JRS微晶纤维素，***辅料委托生产势必更加盛行。实施***辅料委托生产是受托方和委托方均受益的事，受托方可以充分利用其产能，微晶纤维素301，获取更大的规模效益，而委托方在不丧失对辅料品种所有权的前提下，减少了自身投入，缩短了***回报期，且不影响其通过***辅料销售来取得收益。***辅料委托生产盘活了委托方和受托方现有的有形(车间、设备等)和无形(***辅料批准文号等)资产，提高了资源共享率，可谓“相得益彰”，双方都通过合作获益，可谓“两全其美”。
我国对***辅料基本是进行审批或标准认可管理，对委托生产没有明文规定，这给生产和监管都带来了诸多问题。安徽维晶***辅料股份有限公司董事长尹正龙举例说，曾有***辅料生产企业向所在地的省级食品***监督管理l局提出委托生产的申请，但省局却拒绝受理，理由是没有此项行政审批权限。委托加工行为大量存在，但行政******对委托加工的内涵和外延却没有具体规定，造成难以在***上对事实存在的各种委托加工行为予以明确和界定，导致监管人员在实际监管工作中遇到问题时没有相应的******条款予以界定和支持。欧美等发达***和地区对***包括***辅料的管理实行上市许可人与生产许可人分离制度，***辅料委托生产是正常现象。因此，他建议，我国可实行***辅料委托生产备案制度，该制度可增加信息的透明度，方便各级***监管部门进行日常监管和延伸监管。在具体操作时，可考虑在省内的委托生产由省级药监部门备案，跨省区的委托生产可分别提交双方所在地的省级药监部门备案。《加强***辅料监督管理的有关规定》要求***制剂生产企业需要加强对***辅料供应商的审计，制剂生产企业应该对有委托生产行为的供应商进行延伸审计，委托方对受托的企业定期进行质量评估，加强对所使用辅料的质量严格把关。同时，还要对委托方资质和受托方资质做出相应规定。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，双方签订委托协议，明确相关责任和义务。
解决因工艺带来的问题? 有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的，一旦工艺变化就会带来诸多问题。如新速l效感l冒片，在原处l方基础上为了保证溶出度符合药典规定要求，进口微晶纤维素，在工艺上不得不将颗粒制得比正常软一些，压片力尽量小些，使片l剂硬度低。在进行薄膜包衣时常会造成很多碎片，使成品率降低。用MCC代替片中某些辅料后，当其用量达到0.025g/片时，片l剂硬度由原来的2.5kg提高至4.0kg，收到了良好的效果。?
用于不合格中间体的再处理? 在压片时有时出现顶劣、劣片或崩解超限的现象，主要原因是颗粒不完整（太软或干燥程度不够）、淀粉浆浓度过大或温度过高等。有些经过再处理可达到规定要求。如乙酰螺旋***不合格中间体颗粒过60目筛，细粉按14：1的比例加入微晶纤维素，混合后加入适量10%温淀粉浆制软材，加润滑剂混匀压片即得到合格的片l剂。如为原料原因造成片l剂不合格时，则在投料时直接用一定量的MCC取代相应量淀粉，每20万片投料量用4kg?MCC即可解决。? 再如交沙***、***B2、呋l喃坦啶等。在实际生产中，交沙***、***B2容易出现软材不实，颗粒松散，结合不好的现象；呋l喃坦啶易出现颗粒过硬、崩解不好的现象，致使中间体不合格。在处理时根据不同的产品按不同的比例，同时还要考虑中间体不合格的程度，一般比例在20:1～40:1范围内，适当加入MCC实施补救，可收到满意的效果。
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