制药厂食品厂GMP车间设计施工建造

制药厂食品厂GMP车间设计施工建造
GMP车间的标准构造做法
　我国GMP中在规定***生产环境方面，明确规定了不同***生产环境的洁净度标准，主要是针对防止***污染而采取的一种措施。主要包含两个方面：一是微生物对***的污染；一是***及其它尘埃对***的污染。 　　　　　
***标准《***生产质量管理规范》（GMP）
空气洁净度等级
（N） 尘粒***大允许数  微生物***大允许数 换气次数
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌（个/m3) 沉降菌 /（个/皿） 
百级 三千五 0 5 1 垂直单向流0.3m/s
水平单向流0.4/s
万级 350500 2000 100 3 ≥20次/h
十万级 3500000 20000 500 10 ≥15次/h
***GMP的生产工艺洁净级别分类表
洁净级别 适用的制药生产工艺
100级 1.生产无菌而又不能在***后容器中灭菌***的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.
2.能在***后容器中灭菌的大体积(≥50ml)***用***的滤过、灌封.
3.粉***的分装、压寒.
4.无菌制剂、粉******的精制、烘干、分装
万级 1.生产无菌而又不能在***后容器中灭菌***的配液(指灌封前需无菌滤过).
2.能在***后容器中灭菌的大体积***用***的配液及小
对室内装修用彩钢板，配用10万至30万的空气过滤风机，***空调。