微晶纤维素301-微晶纤维素-西典科技

行业风口：基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业***国际接轨的历史转折时期，国内制药行业***升级，需要高标准***辅料；

我们：国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商；

市场：国内***辅料行业被进口取代，我们取代进口辅料，微晶纤维素，推动中国制药行业的发展；

阿米巴模式经营：注重员工***能力的提升，培养具有经营者意识的人才，实现全员参与经营，员工成为公司的合伙人；

价值观：追求全体员工物质和精神的幸福的同时，为中国的制药行业发展做出贡献。

目前我国***制剂制造业工业总产值约15000亿元，***辅料的市场容量约1000亿元。

-----------南方医药经济研究所，2014年中国医药市场发展蓝皮书.

目前我国微晶纤维素产量约9万吨，市场规模在30亿元

----------- 中国报告网《2016-2022年中国微晶纤维素产业需求分析与十三五发展趋势研究报告》

中国淀粉协会的数据显示，2011年国内淀粉产量达到2200万吨，其中11%即242万吨被制药企业采购

----------- “中国淀粉协会”

因此微晶纤维素在国内的用量将非常巨大，包括取代淀粉的用量，未来5年内在制药行业中的产量可以达到300万吨左右，市场容量扩大到600亿元以上。

***辅料的作用与应用原则

（1）作用： ①赋型；

②使制备过程顺利进行；

③提高药l物稳定性；

④提高药l物疗l效；

⑤降低药l物毒***；

⑥调节药l物作用；

⑦增加病l人用药的顺应性。

（2）***辅料的应用原则

（1）满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的***l低用量原则

（2）无不良影响原则

有关***辅料的功能不包括

A．提高药l物稳定性

B．赋予药l物形态

C．提高药l物疗l效

D．改变药l物作用性质

E．增加病l人用药的顺应性

答案：D

解析：***辅料的作用有：①赋型②使制备过程顺利进行③提高药l物稳定性④提高药l物疗l效⑤降低药l物毒***⑥调节药l物作用⑦增加病l人用药的顺应性。

***辅料在药l品制剂的研究、开发和生产中起着主导和关键作用，直接影响着药l品的质量。

1、***辅料可改变药l物的给药途径和作用方式

　　同一种药l物，FMC微晶纤维素，采用不同的***辅料制成不同药l物剂型和制剂，可以改变药l物的给药途径和作用方式，使同一种药l物获得多种不同的治l疗目的。如***镁，微晶纤维素101，制成外用溶液剂，外敷刺激局部，促进血液循环;制成内服溶液，口服则为溶积性泻药;制成注l射液，用于治l疗惊厥、子痫、尿l毒症、破伤l风与高血l压性脑病。

　　2、***辅料可增强主药的稳定性，并延长药l剂的有效期

　　使用***辅料增强药l物的稳定性，是根据药l物的理化性质，在制剂中选用抗l氧剂、络合剂、PH调节剂、防腐剂、空气置换剂等不同作用的***辅料，或者选择***辅料把药l物制成前体药l物制剂、包合物、固体分散体、微粒、纳米粒、脂质体等新制剂。如阿司匹林易吸湿水解，亚铁盐接触空气被氧化，把它们分别制成单甘氨酸乙酰水杨酸钙和马来酸亚铁盐前体药l物制剂，可分别解决上述不稳定缺点。易氧化分解的***C，用乙l基纤维素等辅料制成微囊则不易氧化变色、变质。