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定义:
4.1质量手册:有关公司经营***与各机能之概括性、原则性之摘要说明。
4.2程序文件:有关质量管理体系事务之处理方法、手段、顺序等之说明。
4.3作业指导书:为执行质量管理体系要求,在技术上、制造上所规定之具体方法、手段与判定要领等。
4.4受控文件:是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。
4.5非受控文件:是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。
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