西典科技(图)-cro研发服务-cro

业务：国内专注欧美标准制药研发和注册的外部服务公司(CRO)，中国制药研发领域业绩较好项目团队；

水平：公司专注制药研发，cro研发服务，建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系，一致性评价，公司开发所有产品，均为在欧美中三地注册。

业绩：公司10多年制药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务，完成40多个产品的研发和欧美注册项目；

服务1：研发体系咨询服务，为国内制药企业提供***的产品研发技术、项目管理、***符合性咨询培训服务，为制药企业建

立高水平、***率的产品研发体系。

服务2：产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的制药。

服务3：产品MAH合作，公司凭借丰富的制药开发经验，发挥产品开发方面的优势，与***生产企业或销售企业合作，cro制剂研发，通过

公司提供MAH合作，或共同持有MAH的方式，形成优势互补，建立长期共同发展的合作关系。

以校准或检测为目的是实验室，实验室分为两种，一是以检测产品的质量，安全或性能等指标为工作的是检测实验室，以校准计量器具和测量设备为工作的是校准实验室。

***实验室这个说法并不严谨，因为所有的实验室都是分***的。所以关于***实验室有两个解释：

一是以实验室的属性来区分，***实验室指专门以校准或检测为主要业务的***机构，它不从事校准或检测以外的比如生产，cro合同研发，制造，经营或销售等业务，我们称之为***实验室（比如各地的质检院、所，站）。与之相对的，附属于生产制造，经营或销售机构的非***实验室，我们一般不称为***实验室（比如某生产企业的化验室），尽管这两种实验室的设备和检测能力可能是一样的。

二是以实验室的技术能力范围来区分，在这里，***实验室这个说法是相对通用实验室而言的，一般的，专门检测某类产品的质量，安全或性能等指标的，称为***实验室（比如某手机检测中心），而检测不同类产品的共同指标的称为通用实验室（比如某电磁兼容实验室）。两者可能都有相似的设备，cro，但前者检测手机的各种指标（可能包括手机的电磁兼容性能），后者检测各种产品（包括手机在内）的电磁兼容指标。当然，现实中比较复杂，检测范围交叉，重合等，许多实验室兼具两种情况，但如准确的加以区分，仍然可以做出以上认知。

合同研究***（ Contract Research Organization，CRO）是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。 CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速***起一个具有高度***化的和具有丰富临床研究经验的临床研究***，并能降低整个制药企业的管理费用。