FMC微晶纤维素-微晶纤维素-西典科技(查看)

***辅料的分类方法有以下几种

1. ***辅料化学结构及性质按辅料自身的化学结构可分为无机和有机化合物。无机化合物又可分为无机酸、无机盐、无机碱，有机物可分为酸、碱、盐、醇、酚、酯、醚、纤维素及糖类等。特点在于每类辅料在化学结构上具有共性。但对有机化合物，这些共性不能保证同类化学物质具有相同的功能特性，而这些特性是其用途的基础。

2.剂型， ***辅料按剂型可分为溶液剂、合剂、乳剂、滴眼剂、滴鼻剂、片l剂、胶l囊剂、栓剂、颗粒剂、丸 剂、膜剂、注l射剂、气雾剂等。即有多少种剂型，就多少类辅料。该分类的特点在于每种剂型所使用的辅料一目了然，如药剂学教材中辅料就是按剂型分类。但一些辅料可用于多种剂型中，如明胶，既可用作胶l囊剂的囊材，又可作为片l剂、丸剂的包衣材料，还可作为栓剂的基质。同一物质多种用途，方便剂型研究但不便于辅料的评价。

3.用途， ***辅料按用途可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助流剂、助压剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣剂、芳香剂、油墨等40多种。此分类方法适合辅料专著的撰写，因此分类方法将用途相同但理化性质不同的物质集合在一起，便于寻找规律从而开发新辅料，减少重复。虽然有些辅料如丙二醇可作为溶剂、潜溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂，但这种辅料不多，一般用其主要用途，以便查询和统计。

4.给药途径， ***辅料按预定的给药途径如口服、黏膜、经皮或局部给药、***、经鼻或吸入给药和眼部给药等进行分类。许多辅料可用于多种给药途径，且对不同的给药途径又有多种剂型，容易重复，分类混杂不清，既不便查询也不便统计。但比较适于药监部门对辅料的管理及审批。

其他，也可按用途分为影响制剂稳定性的辅料(如抗l氧剂、抗l氧增效剂、鳌合剂、防腐剂、空气取代剂等);影响活性成分释放和吸收的辅料(如各种缓释材料，渗透促进剂，崩解剂等);影响制剂制造性能的辅料(如润滑剂、抗黏着剂、助流剂等)。下面为大家推荐：***辅料市场需系统的管理

目前，我国对***委托生产的相关******体系日趋完善，但对***辅料的委托生产没有明确规定。有业内人士认为，***辅料的委托生产相对混乱，存在较多风险隐患，需要采取有效措施予以规范。

　　据中国药科大学***吴正红介绍，微晶纤维素101，在***委托生产政策上，***采取了逐步推进的策略，逐渐放开一些领域，在办事程序上也逐步简化。1999年发布的《关于***异地生产和委托生产有关规定的通知》，首l次界定符合规定的***委托生产不属于违规生产。2001年修订的《***管理法》及2002年9月实施的《***管理法实施条例》中确立了***委托生产的***地位。相关******如《***生产监督管理办法》、《***异地生产和委托加工的有关规定》等，对***委托生产的种类和范围、审批程序、相关资质等进行了明确规定。但是截至目前，有关***辅料委托生产的政策还是一个空白。

　　***辅料委托生产是业内高度关注的热点问题，委托生产本身有益无害。湖北省食品***监督管理l局安监处文毅认为，随着***辅料生产的***化和降低成本、获得***l大利润的需要，***辅料委托生产势必更加盛行。实施***辅料委托生产是受托方和委托方均受益的事，受托方可以充分利用其产能，获取更大的规模效益，而委托方在不丧失对辅料品种所有权的前提下，减少了自身投入，缩短了***回报期，且不影响其通过***辅料销售来取得收益。***辅料委托生产盘活了委托方和受托方现有的有形(车间、设备等)和无形(***辅料批准文号等)资产，提高了资源共享率，可谓“相得益彰”，双方都通过合作获益，微晶纤维素301，可谓“两全其美”。

　　我国对***辅料基本是进行审批或标准认可管理，对委托生产没有明文规定，这给生产和监管都带来了诸多问题。安徽维晶***辅料股份有限公司董事长尹正龙举例说，曾有***辅料生产企业向所在地的省级食品***监督管理l局提出委托生产的申请，但省局却拒绝受理，理由是没有此项行政审批权限。委托加工行为大量存在，但行政******对委托加工的内涵和外延却没有具体规定，造成难以在***上对事实存在的各种委托加工行为予以明确和界定，导致监管人员在实际监管工作中遇到问题时没有相应的******条款予以界定和支持。欧美等发达***和地区对***包括***辅料的管理实行上市许可人与生产许可人分离制度，***辅料委托生产是正常现象。因此，他建议，我国可实行***辅料委托生产备案制度，该制度可增加信息的透明度，方便各级***监管部门进行日常监管和延伸监管。在具体操作时，可考虑在省内的委托生产由省级药监部门备案，跨省区的委托生产可分别提交双方所在地的省级药监部门备案。《加强***辅料监督管理的有关规定》要求***制剂生产企业需要加强对***辅料供应商的审计，制剂生产企业应该对有委托生产行为的供应商进行延伸审计，委托方对受托的企业定期进行质量评估，加强对所使用辅料的质量严格把关。同时，还要对委托方资质和受托方资质做出相应规定。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，双方签订委托协议，明确相关责任和义务。

答：

食品添加剂（微晶纤维素）不能食用的。

　　结晶纤维素基本信息：

　　WinID：

　　0KEF

　　中文名称：

　　微晶纤维素

　　英文名称：

　　Cellulose microcrystalline

　　别名名称：

　　结晶纤维素 microcrystalline cellulose

　　分 子 式：(C6H10O5)n

【生态学数据】

　　通常对水是稍微危害的，微晶纤维素，不要将未稀释或大量产品接触地下水，水道或者污水系统。若无***许可，勿将材料排入周围环境。

　　性质与稳定性

　　1.常温常压下稳定，可压缩成片状，能分散于水中，可吸水膨润。

　　2.避免光，明火，高温，FMC微晶纤维素，

【贮存方法】

　　1.塑料袋外衬麻袋密封包装。贮存于阴凉干燥处，避免高湿和高温。

【用途】

　　1.本品可用于抗结剂、乳化剂、分散剂、黏合剂、压片l剂和***改进剂等。也可用于热稳定剂和快速干燥的载体。还可作为膳食纤维应用于低热量和低脂肪等特殊营养食品中。

　　2.它有三种效果，颜色增白、柔软织物、去除颗粒污垢，它对纤维素纤维，如棉及棉混纺制品的衣物有效。