3月13日，GMP认证，据***药l品监l督管l理局官l网消息，近日，***药监局召开“4 7”集采中标品种监管工作调度会，GMP，进一步贯彻落实党l中l央国务l院关于***集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿l制药一致性评价***、特别是“4 7” 集采中标品种的监管工作，全力保障***质量安全。
会议指出，要充分认识做好“4 7”集采中标品种和通过一致性评价的***监管工作的重要意义。***集中采购和使用试点是党l中l央国l务院的重要决策部署，是深化医改、解决看l病难看l病贵问题的重大举措。***监管部门必须提高认识，认真贯彻党l中l央l国务l院的决策部署，把“4 7”集采中标品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓，切实增强l人民群众安全用药的获得感。
会议强调，各级***监管部门要加强全链条、全生命周期监管，中国GMP，加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查，加强中标品种原辅包材的延伸检查。各地监管人员要牢固树立风险意识，处理好服务产业发展和监管的关系，严守质量安全底线。
会议要求，一是要全l面落实企业主体责任，企业要严格按照一致性评价通过的标准和要求***生产，落实全生命周期质量责任，切实保障***质量安全。二是要切实落实监管责任，结合各地监管实际，细化分工，落实责任，切实做好中标品种和通过一致性评价品种生产、流通、使用环节的监管工作。三是要积极配合有关部门做好供应保障工作，GMP咨询，积极支持企业兼并重组、联合发展，保障***供应和人民群众用药可及。四是要以“4 7”集采中标品种监管为抓手，探索建立通过一致性评价品种的长效监管措施。
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