随着生活水平的提高，人们对食品的营养、***、功能等方面的需求越来越多。在冰淇淋产品的开发过程中，“健康”同样更多人关注的焦点。微晶纤维素作为天然纤维素的水解产物，其具有天然纯净，***无害，安全性高，和资源丰富等优点。此外，微晶纤维素，微晶纤维素还具有优越的加工特性与功能特性，其在医药、化妆品、食品以及化工行业均得到了广泛的应用。为此，本***选择微晶纤维素为研究对象，研究的主要内容如下： 以粘度为测定指标，采用TCW3-RVA TecMaster粘度计，分别测定了pH值、盐浓度、均质次数、磷酸钠和老化时间等对微晶纤维素粘度的影响。结果表明：微晶纤维素胶体溶液具有很强的耐酸性和耐盐性，在酸性环境下，其粘度不随着pH值的变化而变化，不随着盐浓度的变化而变化；微晶纤维素胶体溶液中加入品质改良剂磷酸钠后，当其浓度为1%或3%时，微晶纤维素胶体溶液的粘度达到***l大值，说明微晶纤维素胶体溶液中含有1%或3%的磷酸钠能对其浓度起到改良效果；随着均质次数的增多，胶体溶液的粘度逐渐增大；老化时间对微晶纤维素胶体溶液的粘度影响较小，其粘度基本不随老化时间的增加而变化，因此，在冰淇淋的工业生产中可适当缩短老化时间。 单一的微晶纤维素胶体粘度较低，几乎与水接近，通过与其它常用胶体复配可以增加其粘度。将微晶纤维素……
又有***价格暴涨50倍！
▍原料l药价格暴涨，影响上千种***
7月2日，据《医药经济报》报道，某大型药企的采购人员透露“现在，马来酸氯lBEN那敏（扑尔敏）原料l药报价，已从去年底的260~280元/公斤，涨至1.5万元/公斤，足足上涨了50倍。”
公开资料显示，马来酸氯BEN那敏原料l药主要用于过L敏性鼻L炎、皮肤黏膜***，以及缓解流泪、打喷嚏、流涕等***症状。使用这个原料l药的***批文有2000多个，都是用量非常大的***，如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片等。
“虽然马来酸氯BEN那敏原料l药是小品种，但对应的市场都是抗***、抗***的平民药。粗略估算，背后涉及几百亿、上千亿元的成药市场容量，影响几百家企业。一旦流l感疫情发生，进口微晶纤维素，可能会造成平民药短缺。”有业内人士称。
▍操控货源，垄断市场，价格狂涨
***药监局数据库显示，拥有马来酸氯BEN那敏原料l药批文的企业一共有7家，6家国内企业、1家进口药企。
但实际上，只有河南和沈阳两家药企在生产，其他批文都处于限制状态。河南这家药企的产量，占***85%以上的市场份额，沈阳的排第二，进口企业的份额不大。
原来市场挺稳定，但去年12月沈阳的这家药企被举报、GMP证书被收回；一家独大的河南这家药企，同期也因***采暖季错峰生产而停产。到了今年3月，河南这家药企解除错峰生产，开始***生产并供货，货源在经销商手里，价格就涨了50倍。
这是一条很清晰的原料l药涨价的操作流程：独l家生产、控制货源、价格暴涨。中国医药企业管理协会在调查中发现，目前，部分原料l药涨幅***l高***售价已在不到两年的时间上涨到原来的70倍。
其中，市场垄断控制销售是造成部分原l料药价格猛涨的主因之一。
目前，我国对***委托生产的相关******体系日趋完善，但对***辅料的委托生产没有明确规定。有业内人士认为，***辅料的委托生产相对混乱，存在较多风险隐患，需要采取有效措施予以规范。
据中国药科大学***吴正红介绍，JRS微晶纤维素，在***委托生产政策上，***采取了逐步推进的策略，逐渐放开一些领域，在办事程序上也逐步简化。1999年发布的《关于***异地生产和委托生产有关规定的通知》，首l次界定符合规定的***委托生产不属于违规生产。2001年修订的《***管理法》及2002年9月实施的《***管理法实施条例》中确立了***委托生产的***地位。相关******如《***生产监督管理办法》、《***异地生产和委托加工的有关规定》等，对***委托生产的种类和范围、审批程序、相关资质等进行了明确规定。但是截至目前，有关***辅料委托生产的政策还是一个空白。
***辅料委托生产是业内高度关注的热点问题，委托生产本身有益无害。湖北省食品***监督管理l局安监处文毅认为，随着***辅料生产的***化和降低成本、获得***l大利润的需要，***辅料委托生产势必更加盛行。实施***辅料委托生产是受托方和委托方均受益的事，受托方可以充分利用其产能，获取更大的规模效益，而委托方在不丧失对辅料品种所有权的前提下，减少了自身投入，缩短了***回报期，且不影响其通过***辅料销售来取得收益。***辅料委托生产盘活了委托方和受托方现有的有形(车间、设备等)和无形(***辅料批准文号等)资产，提高了资源共享率，可谓“相得益彰”，双方都通过合作获益，可谓“两全其美”。
我国对***辅料基本是进行审批或标准认可管理，对委托生产没有明文规定，这给生产和监管都带来了诸多问题。安徽维晶***辅料股份有限公司董事长尹正龙举例说，曾有***辅料生产企业向所在地的省级食品***监督管理l局提出委托生产的申请，微晶纤维素301，但省局却拒绝受理，理由是没有此项行政审批权限。委托加工行为大量存在，但行政******对委托加工的内涵和外延却没有具体规定，造成难以在***上对事实存在的各种委托加工行为予以明确和界定，导致监管人员在实际监管工作中遇到问题时没有相应的******条款予以界定和支持。欧美等发达***和地区对***包括***辅料的管理实行上市许可人与生产许可人分离制度，***辅料委托生产是正常现象。因此，他建议，我国可实行***辅料委托生产备案制度，该制度可增加信息的透明度，方便各级***监管部门进行日常监管和延伸监管。在具体操作时，可考虑在省内的委托生产由省级药监部门备案，跨省区的委托生产可分别提交双方所在地的省级药监部门备案。《加强***辅料监督管理的有关规定》要求***制剂生产企业需要加强对***辅料供应商的审计，制剂生产企业应该对有委托生产行为的供应商进行延伸审计，委托方对受托的企业定期进行质量评估，加强对所使用辅料的质量严格把关。同时，还要对委托方资质和受托方资质做出相应规定。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，双方签订委托协议，明确相关责任和义务。
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