企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

cro-西典科技-cro制药开发

产品编号:522786288                    更新时间:2019-04-13
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
口服胰岛素即将展开中国区临床试验

口服胰岛素的百年探索或将交出满意的答卷。一家中国公司近期的动作,可能让关于口服胰岛素的讨论迎来历史性节点:近日,合肥天麦生物和以色列Oramed医药公司共同宣布,胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶l囊(ORMD-0801)获得中国国l家药l品监督l管理l局批准,即将展开中国地区临床试验。这意味着,口服胰岛素,或将正式与广大中国糖l尿病患者见面。

中国的糖尿l病患者人数超过1亿,且2/3的人还没有被诊断。长久以来,胰岛素是糖l尿病患者后期用药的***后一道防线,是中后期的必须用药、不可替代,但世界各国临床上胰岛素的给药l方式均为***l液形式。长期频繁的皮下l***给患者带来身心双重的痛苦,因而在很大程度上降低了胰岛素治l疗的依从性(即患者按医嘱服药和治l疗的配合程度)。


***开发服务

在西典医药,cro,在***筛选和开发方面颇有造诣的科学家们组成了我们的***团队。通过大量投入构建一支对***开发有着深刻理解的研发团队,并配备性能优良的设备,西典医药可提供从工艺研发,到临床I,II,III期及商业化规模的***生产需求,cro制药开发,实现首尾相接的一体化服务。

西典医药的***研发服务是包括从处l方前研究、制剂研发、配套的分析支持和临床试验制剂的生产以及***注册服务在内的一站式服务,从而帮助客户快捷方便地把NCE从临床前研究阶段推进到NDA申报阶段。

西典医药的***研发领域涵盖:

处l方前研究开发

***活性化合物的研发及生产

分析开发

制剂开发

临床试验***生产、外包装及贴标




11月26日,安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医丨疗机构***集中带量采购工作方案的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》显示,cro机构 ,此次带量采购的指导思想,cro研发服务,就是保证***供应和质量。

  对通过一致性评价的***,纳入与原研药可替代的***目录,原则上采购价格较低的***。同品种***通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种。

  未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。


东莞西典医药科技有限公司:

产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。

国内领丨先专注欧美标准产品研发注册的CRO

中国本行业领域水平和业绩***丨佳研发团队




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