口服胰岛素的百年探索或将交出满意的答卷。一家中国公司近期的动作,可能让关于口服胰岛素的讨论迎来历史性节点:近日,合肥天麦生物和以色列Oramed医药公司共同宣布,胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶l囊(ORMD-0801)获得中国国l家药l品监督l管理l局批准,即将展开中国地区临床试验。这意味着,cro合同研发,口服胰岛素,或将正式与广大中国糖l尿病患者见面。
中国的糖尿l病患者人数超过1亿,且2/3的人还没有被诊断。长久以来,胰岛素是糖l尿病患者后期用药的***后一道防线,是中后期的必须用药、不可替代,但世界各国临床上胰岛素的给药l方式均为***l液形式。长期频繁的皮下l***给患者带来身心双重的痛苦,cro,因而在很大程度上降低了胰岛素治l疗的依从性(即患者按医嘱服药和治l疗的配合程度)。

CRO
CRO与CRAO的应运而生对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代***分工的必然选择,这样更***、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。就目前中国制药公司的研发与注册能力而言,可以分为:强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中,第1一种为***数的大型、外资、合资公司,约10%-15%,第二、三、四种占绝大多数,cro制药开发,约65%-75%,第五种,即无研发和无注册能力的公司,约15%-20%,甚至更高。在研发能力方面,绝大多数制药公司没有研发团队,或力量薄弱,或根本没有懂研发的人才;没有现代研发的意识和理念;没有或缺乏研发的经验;没有研发的设施和条件。在注册能力方面,cro一致性评价,绝大多数制药公司没有注册团队,或力量薄弱,或严重缺乏注册人才;对***和指南的要求了解不全、不深或甚少;没有注册经验,更不了解***和指南以外的审评实践;没有意识和能力,根据***和指南的要求和注册经验,规划和指导研发工作。一个制药公司成为强研发强注册的公司是困难的、高成本的,甚至不可能的。
国际水平的技术团队和管理团队:公司拥有欧美产品研发和注册经验丰富的项目管理人员多名,包括***做仿l制药的留美博士和在国内有10年以上欧美产品研发和注册经验的研发人员。
新药开发***研发_临床前处l方_***质量管理研究
新药研发是西典提供的包括中药开发、医药研发工艺等的一个***技术服务公司。找技术服务商就找西典
为您解决***研发、生产、销售、技术转让等各个环节所遇到的难题!东莞西典医药科技有限公司是一家世界领l先的科研外包服务机构(CRO),提供范围广泛的高品质的综合医药研发服务,在***研究和开发上帮助制药和生物技术公司更有效地开发新的***。
cro-西典科技-cro制药开发由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()实力雄厚,信誉可靠,在广东 东莞 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌,共创美好未来!