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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
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所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

进口微晶纤维素-微晶纤维素-西典科技

产品编号:527974088                    更新时间:2019-04-15
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
***品制售乱象后的***界定难题:致***添加成***

权l健事件引出了保l健品市场乱象的一个侧面,即夸大、虚l假宣传以及实践中的疑似“传l销”丛生;而保l健品市场乱象的另一个侧面则长期暗藏水下:生产环节的非l法添加和制售假问题。

2018年,警l方破获了一起黑作坊冒用保l健品批准文号,进口微晶纤维素,非l法添加ben乙双胍制成降l糖保l健品“仁合胰宝”的大案,涉案价值达12亿元。

公l安部治安局一名负责人在接受央视采访时表示,此案第l一次从源头上把非l法制售******食品的上游化工产品供应厂家给“打掉了”,也揭开了行业潜l规则:一些化工企业以所谓的化工产品、医药l中间体等为掩护,向下游制售******食品的黑作坊、黑工厂提供原料。

近日,专攻医药领域的上海海上律师事务所刘晔律师告诉记者,微晶纤维素301,医药l中间体的定义模糊,“实际上成了***地带,极l少数企业以医药l中间体之名,行原料l药之实。”

有基层食药监管人员在《中国医药报》上发文称,由于我***品***监管******对***化工原料的管理规定仍有待健全,刑l事司l法对***化工原料制售者的惩处力度又略显单薄,导致***l食品非l法添加***化工原料成为行业一小部分人的“潜l规则”。

上述文章建议,将当前化工企业生产的***化工原料全部纳入原l料药范围,为食品***监管部门监管、惩处相关***化工原料制售者提供***依据。


***辅料生产质量管理规范,微晶纤维素102,记录每批产品生产和质量控制相关的所有信息

记录性文件,即完成批生产、包装或暂存等重要操作步骤获得的记录。文件的内容应包括:(1)各操作步骤完成的日期/时间;(2)所用主要设备和生产线的编号;(3)每批原料或中间体的品名、编号或批号;(4)生产过程中所用原料的数量(重量或其它计量单位);(5)中间控制或实验室控制的结果;(6)包装和贴签区使用前后的清场记录;(7)某些加工步骤实际收率或产量的说明以及理论收率的百分数;(8)标签控制记录,并尽可能附上所有使用标签的实样;(9)包装材料、容器或密封件的详细说明;(10)对取样过程的详细描述;(11)生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名;(12)偏差查处记录;(13)***终产品检验记录;(14)以无菌操作方式生产***辅料时,应有无菌操作区关键点环境监测的记录。


崩解当然是淀粉。但是淀粉压出来硬度低。。。单纯的淀粉很难成片。。。

所以。。这个问题不好比较。。

如果你问,同等硬度的片子,微晶纤维素,70%的乳糖加上30%的淀粉崩解快,还是30%的MCC崩解快,那答案毫无疑问是加淀粉的快。。。

欧美标准***辅料是基于其质量水平而区别于传统国产***辅料的产品。在我们***制药行业***和标准国际接轨, 特别是以“***一致性评价”为代表的产品升级后,国产***辅料全部被尽快产品代替。我们的目标,是替代尽快产品!


行业风口:基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业***国际接轨的历史转折时期,国内制药行业***升级,需要高标准***辅料;

我们:国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商;

市场:国内***辅料行业被进口取代,我们取代进口辅料,推动中国制药行业的发展;

阿米巴模式经营:注重员工***能力的提升,培养具有经营者意识的人才,实现全员参与经营,员工成为公司的合伙人;

价值观:追求全体员工物质和精神的幸福的同时,为中国的制药行业发展做出贡献。



进口微晶纤维素-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前西典科技在其它中拥有较高的知名度,享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

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