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▍原料l药价格暴涨，影响上千种药品

7月2日，据《医药经济报》报道，某大型药企的采购人员透露“现在，马来酸氯lBEN那敏（扑尔敏）原料l药报价，已从去年底的260~280元/公斤，涨至1.5万元/公斤，足足上涨了50倍。”

公开资料显示，马来酸氯BEN那敏原料l药主要用于过L敏性鼻L炎、皮肤黏膜过敏，JRS微晶纤维素，以及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。使用这个原料l药的药品批文有2000多个，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片等。

“虽然马来酸氯BEN那敏原料l药是小品种，但对应的市场都是抗过敏、抗感冒的平民药。粗略估算，背后涉及几百亿、上千亿元的成药市场容量，影响几百家企业。一旦流l感疫情发生，可能会造成平民药短缺。”有业内人士称。

▍操控货源，垄断市场，价格狂涨

国家药监局数据库显示，拥有马来酸氯BEN那敏原料l药批文的企业一共有7家，6家国内企业、1家进口药企。

但实际上，只有河南和沈阳两家药企在生产，其他批文都处于限制状态。河南这家药企的产量，占全国85%以上的市场份额，沈阳的排第二，进口企业的份额不大。

原来市场挺稳定，微晶纤维素101，但去年12月沈阳的这家药企被举报、GMP证书被收回；一家独大的河南这家药企，同期也因国家采暖季错峰生产而停产。到了今年3月，河南这家药企解除错峰生产，开始恢复生产并供货，货源在经销商手里，价格就涨了50倍。

这是一条很清晰的原料l药涨价的操作流程：独l家生产、控制货源、价格暴涨。中国医药企业管理协会在调查中发现，目前，微晶纤维素301，部分原料l药涨幅最l高药品售价已在不到两年的时间上涨到原来的70倍。

其中，微晶纤维素，市场垄断控制销售是造成部分原l料药价格猛涨的主因之一。

药用辅料的分类方法有以下几种

1. 药用辅料化学结构及性质按辅料自身的化学结构可分为无机和有机化合物。无机化合物又可分为无机酸、无机盐、无机碱，有机物可分为酸、碱、盐、醇、酚、酯、醚、纤维素及糖类等。特点在于每类辅料在化学结构上具有共性。但对有机化合物，这些共性不能保证同类化学物质具有相同的功能特性，而这些特性是其用途的基础。

2.剂型， 药用辅料按剂型可分为溶液剂、合剂、乳剂、滴眼剂、滴鼻剂、片l剂、胶l囊剂、栓剂、颗粒剂、丸 剂、膜剂、注l射剂、气雾剂等。即有多少种剂型，就多少类辅料。该分类的特点在于每种剂型所使用的辅料一目了然，如药剂学教材中辅料就是按剂型分类。但一些辅料可用于多种剂型中，如明胶，既可用作胶l囊剂的囊材，又可作为片l剂、丸剂的包衣材料，还可作为栓剂的基质。同一物质多种用途，方便剂型研究但不便于辅料的评价。

3.用途， 药用辅料按用途可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助流剂、助压剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣剂、芳香剂、油墨等40多种。此分类方法适合辅料专著的撰写，因此分类方法将用途相同但理化性质不同的物质集合在一起，便于寻找规律从而开发新辅料，减少重复。虽然有些辅料如丙二醇可作为溶剂、潜溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂，但这种辅料不多，一般用其主要用途，以便查询和统计。

4.给药途径， 药用辅料按预定的给药途径如口服、黏膜、经皮或局部给药、注射、经鼻或吸入给药和眼部给药等进行分类。许多辅料可用于多种给药途径，且对不同的给药途径又有多种剂型，容易重复，分类混杂不清，既不便查询也不便统计。但比较适于药监部门对辅料的管理及审批。

其他，也可按用途分为影响制剂稳定性的辅料(如抗l氧剂、抗l氧增效剂、鳌合剂、防腐剂、空气取代剂等);影响活性成分释放和吸收的辅料(如各种缓释材料，渗透促进剂，崩解剂等);影响制剂制造性能的辅料(如润滑剂、抗黏着剂、助流剂等)。下面为大家推荐：药用辅料市场需系统的管理

公司在药用辅料业务方面的定位，是适应国内制药行业发展的需求，为制药行业提供高质量的药用辅料，替代进口产品，帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场全面接轨。

德速?(DESU?)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产，基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时，基于不同的药物制剂对辅料性能的不同需求，开发了11个药用级别的微晶纤维素产品，有针对性地解决药品生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在药品的工艺配方中起到不同的功能。

西典医药基于药品研发方面的技术实力和对药物制剂与药用辅料之间关系的深刻理解，为德速?(DESU?)系列产品的性能研究设计了系统的研究方案，并通过实验得到了大量的产品指标测试和模型药物应用研究数据。这些数据可以很好地指导德速?(DESU?)系列产品在药物制剂中的应用。