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实现产品所需的过程，应与公司质量管理体系中的其他要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定。应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响。产品的每个质量特性都受到有效控制。产品实现过程的策划中还应明确：
a.产品的质量目标和要求；
b.确定过程控制的准则和方法，制定必要的作业指导文件，并为产品实现提供资源和设施，保证其所需的工作环境；
c.验证和确认活动以及验收准则；
d.保留过程控制测量结果的记录；
e.对设备进行适当的维护，以保持过程能力；
f.以适当的、实用的方式（样版、图示等）规定工艺要求。
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