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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

FMC微晶纤维素-微晶纤维素-西典科技

产品编号:546022588                    更新时间:2019-04-22
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

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  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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产品详情
又有药品价格暴涨50倍!

▍原料l药价格暴涨,影响上千种药品

7月2日,据《医药经济报》报道,微晶纤维素301,某大型药企的采购人员透露“现在,马来酸氯lBEN那敏(扑尔敏)原料l药报价,已从去年底的260~280元/公斤,涨至1.5万元/公斤,FMC微晶纤维素,足足上涨了50倍。”

公开资料显示,马来酸氯BEN那敏原料l药主要用于过L敏性鼻L炎、皮肤黏膜过敏,以及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。使用这个原料l药的药品批文有2000多个,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片等。

“虽然马来酸氯BEN那敏原料l药是小品种,但对应的市场都是抗过敏、抗感冒的平民药。粗略估算,背后涉及几百亿、上千亿元的成药市场容量,影响几百家企业。一旦流l感疫情发生,可能会造成平民药短缺。”有业内人士称。

▍操控货源,垄断市场,价格狂涨

国家药监局数据库显示,拥有马来酸氯BEN那敏原料l药批文的企业一共有7家,6家国内企业、1家进口药企。

但实际上,只有河南和沈阳两家药企在生产,其他批文都处于限制状态。河南这家药企的产量,占全国85%以上的市场份额,沈阳的排第二,进口企业的份额不大。

原来市场挺稳定,但去年12月沈阳的这家药企被举报、GMP证书被收回;一家独大的河南这家药企,同期也因国家采暖季错峰生产而停产。到了今年3月,河南这家药企解除错峰生产,开始恢复生产并供货,货源在经销商手里,价格就涨了50倍。

这是一条很清晰的原料l药涨价的操作流程:独l家生产、控制货源、价格暴涨。中国医药企业管理协会在调查中发现,目前,部分原料l药涨幅最l高药品售价已在不到两年的时间上涨到原来的70倍。

其中,市场垄断控制销售是造成部分原l料药价格猛涨的主因之一。


微晶纤维素是不是化学添加剂?人吃了有好处吗?

可以用于做药!微晶纤维素(mcc)是能自由流动的结晶粉末(非纤维状的微粒子)。不溶于水、稀释的酸和多数的有l机溶剂,微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛,可直接用于干粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶l囊稀释剂等。

微晶纤维素是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。可以用作药物的承载剂,不会被人体吸收,因为它就是纤维素,和我们吃的蔬菜里的纤维素是相似的,没有危害。可以做食品添加剂。


制药行业药用辅料需要解决的问题???

制药行业国际接轨:

目前国家在制药行业实施历史性的、革命的改革------国际接轨,JRS微晶纤维素,由于2018年前中国的制药行业存在与国际水平的巨大差距,跨越这个悬崖,将导致80%的制药企业消失、和100%的药用辅料企业被替代。

面临的问题:

整个价值5000亿的药用辅料市场,正在完全被欧美企业垄断!

整个制药行业将只能使用进口的药用辅料,微晶纤维素,成本提高3倍

制药行业一致呼吁的问题是:我们的辅料在哪里?


开发和生产国际标准的药用辅料,提升药用辅料的质量标准和性能水平,填补国内高质量辅料生产的空白。




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