北京办理***器械许可证一类,二类,三类要求
1、一类——不用办理***器械许可证
***类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械，比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理***器械经营备案
第二类***器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的***器械，比如我们日常生活中常见的***、避孕套、体温计、***、制氧机、***等，其产品和生产活动由省级食品***监管部门实行许可管理，分别发给《***器械注册证》和《***器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品***监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理***器械许可证
第三类***器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的***器械，比如常见的输液器、***器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品***监管部门和设区的市食品***监管部门实行许可管理，分别发给《***器械注册证》、《***器械生产许可证》、《***器械经营许可证》。
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