企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

cro产品研发-cro-西典科技(查看)

产品编号:548986788                    更新时间:2019-04-23
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
实验室应注意的安全事项如下:

实验室应注意的安全事项如下:

1、操作***性化学***请务必遵守操作守则或遵照老师操作流程或进行实验;勿自行更换实验流程。

2、领取***时,该确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用***。

3、领取***时,请看清楚***危害标示和图样;是否有危害。

4、使用挥发性有机l溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、***性之***请必定要在特殊排烟柜及桌上型抽烟管下进行操作。

5、有机l溶剂,固体化学***,酸、碱化合物均需分开存放,挥发性之化学***更必需放置于具抽气装置之***柜。

6、高挥发性或易于氧化之化学***必需存放于冰箱或冰柜之中。

7、避免独自一人在实验室做***实验。


一致性评价

强者不一定必然是永恒的胜者,政策和市场永远处在动态变化当中。对产业而言,医药企业转型升级的目的并不仅仅要在竞争中脱颖而出,更是通过不断***自身,引燃企业心中攀爬向上的意志火焰。

  “从现在到未来几年,仿丨制药市场一定会经历重构,首当其冲的决定性因素就是一致性评价。”林建宁认为,一致性评价直接导致仿丨制药企业必须面对全新的终端局面,虽然产业链上下游注意力主要集中在“289品种”,但其实不只是“289品种”,当一致性评价推动仿丨制药质量和疗丨效***升级,cro,真正的市场博弈才刚刚开始。

东莞西典医药科技有限公司:

产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。



真正的问题在于,在中国开发仿l制药,从头到尾都举步维艰。

比如《我不是药神》中化名「格列宁」的格l列卫,cro合同研发,是白l血***们的救命药。

2015 年,瑞士产的原版格l列卫,100mg * 60 片一盒定价 23500 元。不过对印度人而言,原版药价格高昂并不十分要紧,因为印度能够生产仿l制药。仿l制药不是「假药」,它是「仿l制」其他专利药进行研发和生产的正规***。

印度低药价不仅造福本国人民,也造福了难以负担高药价的外国人,印度仿l制药出口已逐步产业化。想要做仿l制药,专利甚至可以完全不是问题。***近的十年刚好是仿l制药的黄金时间,因为「专利断崖」来了。***专利的保护也有一定期限,一般是 6 年。2013-2020 年,***每年专利到期品种平均超过 200 个,其中不乏明星品种。2014 年,***有 326 个原研药的专利到期,都可以合法仿l制。

因此,

中国难以造出廉价的仿l制药给患者使用,并不能怪到专利制度头上。虽然中国化学***批号95% 以上都给了仿l制药,但从品类、疗l效到价格,中国的仿l制药都奇怪地毫无优势可言。因为在中国做新药难,做仿l制药也难。做药难,首先就难在药企能力的不足。为了说明这一点,cro制药研发,首先要从制药的生产流程说起。制药非一日之功,cro产品研发,化工原料要经过一系列复杂的处理,这个过程中的产物叫医药l中间体。***终得到的有效成分,称为原l料药,也就是***中的有效成分。有了有效成分,我们还要把它提纯,加入***辅料,做成真正的胶l囊、药片、***l剂。这是需要一整个产业链才能完成的事。

西典医药科技经过10多年的发展,建立了国际水平的、完善的仿l制药研发技术体系和项目团队体系,确保项目***率、高质量完成,取得了完成40多个产品欧美注册的辉煌业绩,是国内唯l一专注欧美标准产品研发和注册的CRO。


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