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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

微晶纤维素101-微晶纤维素-西典科技

产品编号:551876188                    更新时间:2019-04-24
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
***品制售乱象后的***界定难题:致***添加成***

权l健事件引出了保l健品市场乱象的一个侧面,即夸大、虚l假宣传以及实践中的疑似“传l销”丛生;而保l健品市场乱象的另一个侧面则长期暗藏水下:生产环节的非l法添加和制售假问题。

2018年,警l方破获了一起黑作坊冒用保l健品批准文号,非l法添加ben乙双胍制成降l糖保l健品“仁合胰宝”的大案,涉案价值达12亿元。

公l安部治安局一名负责人在接受央视采访时表示,此案第l一次从源头上把非l法制售******食品的上游化工产品供应厂家给“打掉了”,也揭开了行业潜l规则:一些化工企业以所谓的化工产品、医药l中间体等为掩护,向下游制售******食品的黑作坊、黑工厂提供原料。

近日,专攻医药领域的上海海上律师事务所刘晔律师告诉记者,医药l中间体的定义模糊,“实际上成了***地带,极l少数企业以医药l中间体之名,行原料l药之实。”

有基层食药监管人员在《中国医药报》上发文称,由于我***品***监管******对***化工原料的管理规定仍有待健全,刑l事司l法对***化工原料制售者的惩处力度又略显单薄,导致***l食品非l法添加***化工原料成为行业一小部分人的“潜l规则”。

上述文章建议,将当前化工企业生产的***化工原料全部纳入原l料药范围,为食品***监管部门监管、惩处相关***化工原料制售者提供***依据。


关于微晶纤维素的应用问题

微晶纤维素Microcrystalline Celluose

***icel 为国外商品名,使本品与羧甲l基纤维素钠以不同比例混合组成的。如***icel -RC-591,含11%(±1)CMC;***icel -RC-581,含8.5%(±1)CMC。这些型号用于食品工业。***icel PH型号的产品用以医药工业,有***icel PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。其中***icel PH101、PH102、PH103、PH 105等的区别在于粒度的大小和含水量的高低。其中PH 102粒子***l大,平均粒径为62μm,PH 105***l小,平均粒径为25μm,PH103含水量较少。广泛用作片l剂辅料的为PH 101和PH 102两种规格,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤其适合用于直接压片工艺。压制的片l剂硬度好,又易崩解。微晶纤维素在加压的工程中呈塑性变形,加之毛细管作用,极易引水入内***粒子之间的结合力,是片子崩解。微晶纤维素德摩擦系数小,但当***或其他辅料的含量不超过20%时,微晶纤维素101,压片时一般不需要加润滑剂。对于碱性的盐类润滑剂,如用量较高(高于0.75%)及混合时间较长时,片l剂有软化现象,不过,用PH102比用PH101的情况要好些。其缺点是价格比较常用的淀粉、糊

精、糖粉等要高,故如不是特殊需要,一般不单独使用,当含水量超过3%时,在混合及压片过程中,易产生静电,出现分离和条痕现象,此时可先用干燥的方法除去其中的部分水分。当微晶纤维素用于湿法制颗粒时,由于它的吸水作用,故即使是润剂稍有过量,仍能制得均匀的颗粒,无结块现象。微晶纤维素也可以直接加入湿法制得的干颗粒中,以增***粒之间的结合力,防止裂片。含微晶纤维素较多的片l剂,在湿度较高的环境下,由于吸湿影响了粒子间的氢键的结合力,片l剂会逐渐软化,但是当它们离开高湿的环境,又会***硬度。微晶纤维素与其他辅料的配比,对不溶性***的溶出速率,有较大的影响,因此注意它们的比例。


江苏西典***辅料有限公司的***辅料产品——微晶纤维素通过***局***审评中心的技术审核,登记备案成功,获得CDE登记号F20190000083并在***局网站上公示!

江苏西典***辅料有限公司为一家***生产高标准***辅料的中外合资企业,采用国外***技术,生产各类型号的微晶纤维素:PH-101、PH-102、PH-103、PH-105?PH-112、PH-113、PH-102-SCG、PH-200、PH-200LM,通过不同技术手段,形成具有不同功能效果的微晶纤维素,以满足制剂性能及工艺的不同要求。

江苏西典***辅料有限公司生产的微晶纤维素符合中国、美国及欧洲药典的要求,经实际应用性能研究标明,完全可以取代进口同类产品,微晶纤维素,同时满足一致性评价的要求。

Product Grades产品规格

Nominal Particle Size中位粒径(μm)

Moisture水分(%)

Performance性能用途

PH-10150≤5.0通用型,较细的粉末,适用于湿法制粒、干法制粒、滚圆挤出工艺、直压工艺等,具有非常好的可压性PH-10350≤ 3.0101的改进型,具有更低的水分,适用于对水分敏感***

PH-11350≤ 2.0101的改进型,具有超低的水分,适用于对水分敏感***

PH-30150≤5.0101的改进型,具有更高的松密度和流动性,适合与密度高的原l料药配伍

PH-102100≤5.0中等粒径的粉末,兼顾流动性与可压性,适用于直接压片

PH-302100≤5.0102的改进型,具有更高的松密度和流动性,尤其适合与密度高的原l料药配伍并适合高速压片

PH-112100≤ 1.5102的改进型,具有超低水分,适用于对水分敏感***的直压工艺

PH-102 SCG150≤5.0较大粒径的颗粒,微晶纤维素112,具有良好的流动性,适用于难以流动的***

PH-200180≤5.0大粒径的颗粒,具有超级流动性,适用于大多数直接压片工艺

PH-200 LM180≤1.5200的改进型,具有超低水分且具有超级流动性,适用于难以流动且对水分敏感的***

PH-10520≤5.0极细的粉末,是MCC系列产品中可压性***l好的规格,常和101或102规格混合使用用于直压片工艺,产生特定的流动或可压性。同时可遮盖苦味,可与矫味剂联用改善口感,适合于难以成型的***和咀l嚼片


微晶纤维素101-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。微晶纤维素101-微晶纤维素-西典科技是东莞西典医药科技有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:徐先生。

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