微晶纤维素-西典科技-进口微晶纤维素

***辅料（pharmaceutical?excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成***制剂的各种添加剂。国际***辅料协会（IPEC）的定义是：***辅料是***制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。它的作用有：（1）在***制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强***制剂的稳定性，提高生物利用度和***的顺应性；（3）有助于从外观鉴别***制剂；（4）增加***制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。?

近年来国内外对***制剂的要求，不仅有***的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求***在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高***的治l疗l效果，减少副作l用。为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着***高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。?

微晶纤维素（MCC）是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后?除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片l剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片l剂内部，氢键即刻断裂，FMC微晶纤维素，因此可作为崩解剂。此外，微晶纤维素的密度较低，微晶纤维素301，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。因此它是片l剂生产中广泛使用的一种辅料。目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化妆品、轻化工、农业等各生产部门。由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些***微晶纤维素品种巳形成系列化。

微晶纤维素***、***l品行业的应用

由于微晶纤维素的生物惰性，所以在制药行业作为***辅料得到了广泛的应用：

由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于黏合剂，可提高片l剂的硬度。

由于较强的吸水性膨胀性能，可作为片l剂的崩解剂。

由于具有生物惰性，所以可作为药l物制剂的填充剂。

微晶纤维素在水中可形成稳定的分散体系，微晶纤维素，所以可用作口服l液的助悬剂。

由于其多孔的晶格结构，可作为药l物的载体，起到缓释剂的作用。

微晶纤维素可提高药l物的稳定性，进口微晶纤维素，与某些易氧化变质的药l物混合可提高其稳定性，延长保质期。

化妆品行业的应用

微晶纤维素胶体可代替矿物油、羊毛脂、蜜蜡等物质制成软膏或乳液，不仅减少了油脂的用量，而且适用于油性皮肤。

微晶纤维素具有良好的自润滑性，可代替化妆品中添加的滑石粉，减少滑石中含有的致lail物质（石棉）对***的危害。

业务：研发、生产、销售国际标准的***辅料，满足“一致性评价”后***生产的需要，为制药企业提供高质量、高性能的药

用辅料。

水平： 公司在***辅料业务方面的***，是适应国内制药行业发展的需求，为制药行业提供高质量、高性能的***辅料，替代

进口产品，帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。

产品：主要产品包括：微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。

服务：基于中国制药行业***国际接轨，特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升，公司基于国际水平的制剂研究

技术，在提供高质量、高性能***辅料的同时，提供充分的技术支持，帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究

和补充申请，快速完善产品工艺改进和产品质量提升，促进公司发展。