2018年年底大限临近，“289”品种仿丨制药质量和疗丨效一致性评价将进入阶段性收官，cro制剂研发，中国医药产业将进入产品质量、品牌、渠道***升级的崭新时期。在仿丨制药越来越受到医保部门重视、竞争愈发激烈的大环境下，药企如何塑造仿丨制药的核心竞争力，奠定自己的“芯”地位，成为新时代医药人无法绕过的新命题。
东莞西典医药科技有限公司：
产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研
发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。
?临床数据背后的守护天使
临床试验中有两条主线，一条以受试者为明线决定试验的进度，一条以数据为暗线管理试验的发展。数据管理员Data Ma
nager（以下简称“DM”）作为控制暗线进度的负责人，在试验后端默默地辛苦付出。
很多人觉得DM的工作只需处理数据，显得枯燥且无聊，其实DM工作主要分为两部分：
项目前期，DM需要根据方案设计电子病历报告表并建立数据库。数据库上线受试者入组后逐步跟进数据的审核，协助解决数据录入问题。项目后期，待入组结束进入数据清理阶段，直至完成项目锁库。贯穿于整个过程的是与项目组和申办方等各方及时的沟通，以便解决相关文档或数据处理中发现的问题。
另外，如果申办方有关于数据系统或者逻辑关系的核查，DM作为项目的负责人，需要协调程序员、系统IT人员，解决相应的问题。
可以发现，DM的工作是以临床数据为核心，但并不仅限于与数据打交道。一个优l秀的DM既需要细心、耐心，也需要极强的协调沟通能力，既需要对数据的敏感度，也需要极强的学习能力，需要掌握***的***知识，cro一致性评价，统计学知识甚至是计算机编程知识，可以说是一位真正的多面手。
11月26日，cro，安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医丨疗机构***集中带量采购工作方案的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》显示，此次带量采购的指导思想，就是保证***供应和质量。
对通过一致性评价的***，纳入与原研药可替代的***目录，原则上采购价格较低的***。同品种***通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种。
未超过3家的，cro新药开发，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。
东莞西典医药科技有限公司：
产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研
发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。
国内领丨先专注欧美标准产品研发注册的CRO
中国本行业领域水平和业绩***丨佳研发团队
cro一致性评价-西典科技-cro由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！
