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东莞西典医药科技有限公司

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手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技(图)-微晶纤维素101-微晶纤维素

产品编号:568213688                    更新时间:2019-04-29
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

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  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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徐先生 18925548451

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产品详情
辅料行业优化前行迈上发展新征程

导读:作为制剂的重要组成部分,微晶纤维素101,***辅料行业的已经越来越受到重视。然而由于辅料行业***生产企业的匮乏,导致了产品质量的低下,创新能力的不足,行业整体处于较低的发展阶段。

  不过随着《加强***辅料监督管理的有关规定》正式实施,进口微晶纤维素,国内***辅料行业的发展已经迈上了新的征程,***辅料行业的准入门槛将逐步提高。但当前,辅料行业的发展不足已经日渐成为国内制药行业的发展的掣肘。

  根据有关统计数据显示,发达***成熟市场的***辅料占制剂产品成本的10%-20%左右,而我国***辅料市场只占整个***市场规模的2%-3%。而***生产***辅料的企业更是匮乏,拥有***生产许可证的企业仅占19%。

  有关***指出,目前影响国内新型制剂发展的关键就是国内缺乏自主研发、具有自主知识产权的新型辅料,高l端辅料几乎全部依赖进口,一些新剂型目前因为缺少相应的新辅料而仍停留于创意之中。

  ***生产企业将因品牌、质量、科技创新和规范运作占据主要市场,并将通过合资、并购、重组或通过资本市场的助力快速成长壮大,行业集中度将进一步提高。

  因此,辅料行业要从政策上鼓励产业并购,鼓励企业做大做强,对龙头企业给予税收、融资、价格、专利保护、产品审批等方面的大力扶持。

  ***辅料进一步优化发展的重要性不言而喻,只有将不符合生产标准,没有推动国内辅料行业迈向高l端创新发展的中小企业剔除出去,行业才能真正迎来发展的春天。



食品添加剂(微晶纤维素)能不能食用?

答:

食品添加剂(微晶纤维素)不能食用的。

  结晶纤维素基本信息:

  WinID:

  0KEF

  中文名称:

  微晶纤维素

  英文名称:

  Cellulose microcrystalline

  别名名称:

  结晶纤维素 microcrystalline cellulose

  分 子 式:(C6H10O5)n

【生态学数据】

  通常对水是稍微危害的,不要将未稀释或大量产品接触地下水,水道或者污水系统。若无***许可,勿将材料排入周围环境。

  性质与稳定性

  1.常温常压下稳定,可压缩成片状,能分散于水中,可吸水膨润。

  2.避免光,明火,高温,

【贮存方法】

  1.塑料袋外衬麻袋密封包装。贮存于阴凉干燥处,避免高湿和高温。

【用途】

  1.本品可用于抗结剂、乳化剂、分散剂、黏合剂、压片l剂和***改进剂等。也可用于热稳定剂和快速干燥的载体。还可作为膳食纤维应用于低热量和低脂肪等特殊营养食品中。

  2.它有三种效果,颜色增白、柔软织物、去除颗粒污垢,它对纤维素纤维,如棉及棉混纺制品的衣物有效。


微晶纤维素为粉末直接压片的辅料? MCC用于粉末直接压片,具有以下特点:(1)可使易吸潮的***(土l***、食母生、酵母片等)避免湿热的影响,微晶纤维素,克服粘冲、劣片的现象,有利于提高片l剂的质量;(2)不必湿法制粒,简化工艺流程;(3)减少辅料的用量,降低成本;(4)MCC用于全粉末直接压片,具有良好的流动性、可压性,而且配伍性能好,与其它辅料合用,可制得理想的药片。张金平等[4]采用粉末直接压片工艺制备了阿司匹林片。先将乳糖过60目筛,与MCC过筛混合均匀,再将阿司匹林过60目筛,与混和辅料按照等体积法混和均匀。采用椭圆形异型冲头压制阿司匹林咀l嚼片,调节压力使片子硬度为5~8kg。按中国药典2000年版二部附录XC第l一法测定溶出度,结果,微晶纤维素301,咀l嚼片于10min?即可将***阿司匹林完全溶出,符合药典溶出度测定有关规定。经测定3批阿司匹林片溶出度,***能迅速溶出,试验所采用的粉末直接压片新工艺,通过使用新型的速释直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,解决了粉末直接压片在实验室以及中试规模的工艺问题。MCC作为稀释剂、崩解剂和干粘合剂,其PH102型规格比PH101型规格流动性好,对于粉末直接压片工艺非常重要,本试验选择PH102型MCC?好地解决了工艺的流动性问题。乳糖作为稀释剂,应控制粒度,否则会影响片子在水中的分散和光洁度以及工艺的流动性。将乳糖过60目筛后再使用,兼顾了制剂工艺的各方面,是一个优化的指标。
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