LIMS系统验证公司-LIMS系统验证-北京百思力(查看)

实施LIMS的程序

LIMS在实施之初，必须做好大量的基础准备工作。也就是要用LIMS的管理思想去收集原有信息。而我们的企业恰恰在这一点上认识不足，在信息的初始化阶段就难以进行下去（很多企业的LIMS在此阶段夭折）。

这说明实施LIMS的程序不对。我们认为，好的LIMS实施方案，应该从软环境入手，即从企业的各级人员的思想转变开始，然后按照LIMS的管理思想进行企业的制度建设，***后再依照LIMS规则进行信息的初始化工作。

只有在这些基础性工作完成以后，才能进入到LIMS的实质建设中来，否则，LIMS系统验证，任何急功近利的行为，都将导致LIMS的失败。

常见的LIMS系统功能模块

1.仪器接口

连接各种类型的实验室自动化仪器和在线仪表，LIMS系统验证咨询机构，实现分析数据自动采集。

2.数据管理

样品管理、数据输入、数据查询、数据处理、报表处理、流程管理、偏差管理。

3.资源管理

人员管理、仪器管理、库存管理、文件管理、工时管理、成本管理、客户服务。

4.数据发布

通过Web浏览器访问质量信息，包括分析数据、质量报表、质量图形等。

5.系统管理

数据访问权限，质量数据备份及***，系统日志，审计追1踪等。

6.与其他信息管理系统对接

将LIMS系统与其他信息管理系统进行对接，LIMS系统验证公司，如ERP系统等，实现分析数据与其他数据的有效结合，便于指导质量改进。

7.其他

LIMS

? 人员管理

提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。

通过统计分析模块，可从人员信息的不同维度（如性别、学历、培训记录等）输出统计分析图表，同时可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核，并生成工作量统计报表。

? 仪器管理

帮助实验室建立仪器设备基本档案，LIMS系统验证机构，对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。可管理仪器维护和校准的周期性计划，到期自动提醒。

系统存在这样一个控制机制，只有状态可用的仪器设备在检验执行中才能被选择。

通过该模块的在上述基础上扩展实施，仪器管理还可以拓展到对仪器从到货验收、启用、故障报停、仪检修、巡检、报废的全1面管理。