企业需要哪些培训？
如何***企业内部的培训？
如何有效进行验证体系建立和提高验证体系水平的培训？
如何有效进行GMP文件文件体系建立水平的培训？
如何有效进行提升GMP实施水平的培训？
如何有效进行提升产品开发技术和***水平的培训？
如何有效进行产品技术转移的培训？
如何进行产品一致性评价相关***符合性的培训？
如何进行产品欧美注册及欧美产品技术转移方面的培训？
广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题
***化定制仓库取样间解决方案
基于GMP的风险控制与EHS的过程防护
取样是质量控制操作规程的中心环节，中国gmp，被认为是批质量的代表；在新版GMP的要求下，现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许，gmp咨询，同时随着对EHS的逐渐关注，取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制，为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护，奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统，该系统成为新标准下的必备的环境控制设备，为药厂降低风险，提高产品品质，保护生产人员职业健康提供了保障。
取样在局部Al级状态下完成，保证了开启的容器、物料、样品和取样人不被污染或交叉污染，gmp，同时保证了物料不对生产人员和环境产生影响。在保证洁净度的同时，仓库取样间也可保证室内温湿度要求，并可通过文丘里阀等精l确控制房间压差。
取样区应确保：
1. 防止开启的容器，物料和操作者之间的污染
2. 防止其他物料，产品和环境的交叉污染
3. 在取样过程中，应保护取样的样品和取样人
特点：
1. ***性，方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告
2. 集成化设计，节省一半的面积
3. 物料进出自动化控制，取样操作方便，降低人员操作强度
什么是欧美市场成熟产品？
如何获得欧美市场成熟产品？
如何引入产品进行进口国内***销售？
如何引入委托加工产品？
如何购买欧美产品批文（ANDA、MA）?
如何获得国外新技术和新产品？
如何实施国外新技术和新产品的转让？
如何实现产品在欧美市场的注册和销售？
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公司本着为客户实现利益***l大化原则，以国际化的技术***团队，标准化的项目实施流程，完成国际水平的产品开发注册、GMP系统建立，帮助制药企业***提升管理水平和技术水平，帮助企业提高市场竞争力、扩大发展空间、建立企业长远发展的动力。
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