管理体系要求的其它变化：
a.质量目标必须包括做什么、谁负责、什么时候
b.***作用的要求增加
c.不再要求 “管理者代表”
d.变更的策划
e.变更控制
f.知识管理
g.运营策划，包括处置风险
h.更加强调 实现产品或服务要求和顾客满意的过程
i.监视与测量
j.内审应考虑相关的风险
k.管理评审考虑***的战略方向
***作用及其对质量管理体系的承诺
通过以下方面证实***作用对其质量管理体系的承诺：
a.为管理体系的有效性负责；
b.确保质量方针和质量目标得到建立，并与***的战略方向和环境保持一致；
c.确保质量方针在***内得到理解和实施；
d.确保质量管理体系要求纳入***的业务运作；
e.提高过程方法的意识；
f.确保质量管理体系所需资源的获得；
g.传达有效的质量管理以及满足质量管理体系的重要性；
h.确保质量管理体系实现预期的输出；
i.吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；
j.增强持续改进；
k.支持其他的管理者在其负责的领域证实其***作用。
通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的***作用和承诺：
a.顾客要求及适用的******要求得到确定和满足；
b.可能影响产品和服务符合性、以及增强顾客满意能力的风险与机遇得到确定和应对；
c.保持以稳定提供满足顾客和相关***要求的产品和服务为焦点；
d.保持以增强顾客满意为焦点；
***高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便：
a.确保质量管理体系符合本标准的要求；
b.确***程产生期望的结果；
c.报告质量管理体系的绩效，任何改进的机会，变更或创新的需求，尤其是向***高管理层报告；
d.确保在整个***内提高满足顾客要求的意识。
e.确保当质量管理体系计划或实施变更时，保持质量管理体系的完整性。
质量目标及其实现的策划
***应在相关职能、层次、过程上建立质量目标：
a.与质量方针保持一致；
b.可测量；
c.考虑适用的要求；
d.与产品、服务的符合性、增强顾客满意相关；
e.得到监测；
f.得到沟通；
g.适当时进行更新。
在策划目标的实现时，***应确定：
a.做什么；
b.所需的资源；
c.责任人；
d.完成的时间表；
e.结果如何评价。
6.3当***确定对质量管理体系的变更的需求，这些变化应以有计划、系统化的方式实施:
a.变更的目的，以及任何潜在的后果
b.质量管理体系的完整性
c.资源可获得
d.职责与权限的分配或再分配。
***的知识
应确定其过程运行、以及实现产品和服务符合性所必需的知识，这些知识应得到保持、并在必要的范围内可获取,在应对变化的需求和趋势时，***应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。
运行策划和控制
***应策划、实施和控制在4.1中确定的，产品和服务满足要求所需的过程，并执行标准6.1 条确定的措施，包括：
a.确定产品和服务的要求
b.建立过程准则及产品和服务接收的准则；
c.确定实现产品和服务要求符合性所必须的资源；
d.按准则要求实施过程控制；
e.保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施，并证明产品和服务与要求的符合性。
8.5.6***应评审和控制非计划的变更，至少在产品或服务提供的范围内，以确保持续符合规定的要求。
***应保持详细描写变更评审的结果，批准变更的人员，以及任何必要措施的文件化的信息。