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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素301

产品编号:578983088                    更新时间:2019-05-04
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
辅料行业优化前行迈上发展新征程

导读:作为制剂的重要组成部分,微晶纤维素,***辅料行业的已经越来越受到重视。然而由于辅料行业***生产企业的匮乏,导致了产品质量的低下,创新能力的不足,行业整体处于较低的发展阶段。

  不过随着《加强***辅料监督管理的有关规定》正式实施,国内***辅料行业的发展已经迈上了新的征程,***辅料行业的准入门槛将逐步提高。但当前,辅料行业的发展不足已经日渐成为国内制药行业的发展的掣肘。

  根据有关统计数据显示,发达***成熟市场的***辅料占制剂产品成本的10%-20%左右,而我国***辅料市场只占整个***市场规模的2%-3%。而***生产***辅料的企业更是匮乏,拥有***生产许可证的企业仅占19%。

  有关***指出,目前影响国内新型制剂发展的关键就是国内缺乏自主研发、具有自主知识产权的新型辅料,微晶纤维素101,高l端辅料几乎全部依赖进口,一些新剂型目前因为缺少相应的新辅料而仍停留于创意之中。

  ***生产企业将因品牌、质量、科技创新和规范运作占据主要市场,并将通过合资、并购、重组或通过资本市场的助力快速成长壮大,行业集中度将进一步提高。

  因此,辅料行业要从政策上鼓励产业并购,鼓励企业做大做强,对龙头企业给予税收、融资、价格、专利保护、产品审批等方面的大力扶持。

  ***辅料进一步优化发展的重要性不言而喻,只有将不符合生产标准,没有推动国内辅料行业迈向高l端创新发展的中小企业剔除出去,行业才能真正迎来发展的春天。



?微晶纤维素用途

微晶纤维素用途:

  微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。由天然纤维素制备,是无臭无味的结晶粉末。产品在医药工业上可用作***赋形剂和药片崩解剂;在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素,是一种理想的保丨健食品添加剂;在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂;在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身,对油性物质有很好的乳化能力;在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用,使人造革表面平滑、厚度均匀。由此可见,微晶纤维素的用途十分广泛,国内对该产品的需求将不断增加。

  超细食用纤维素

  即微晶纤维素,简称MCC,是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。主要用在医药工业作***赋型剂,比用淀粉或淀粉衍生物有如下的优越性:

  (1)易于崩解,即***进入胃后容易崩解而为***吸收。

  (2)不易发霉,这是因为纤维素是β型葡萄糖构型而淀粉是属于α型构型。一般淀粉酶不攻击纤维素。

  (3)纤维素不为***所吸收对所承载的***又不容易起反应,因此更为安全。其缺点是价格偏高。

  微晶纤维素的另一个产品是胶体(即MCC胶),是以MCC粉为原料配成一定浓度的水溶液,通过特殊的胶化装置而成为胶体。MCC胶体具有如下的性质:

  (1)它是一种触变性胶体,看上去浓度很高,黏度很大,但是实际上只要施加外力就易于流动,微晶纤维素301,用勺子舀不带尾巴。

  (2)其浓度在3%时胶体黏度可达3000~5000mPa·s。

  (3)胶体具有较好的冷、热稳定性,即在冷冻和加热循环过程中黏度损失不大。

  (4)纤维素虽由葡萄糖构成,但***却不能消化β型葡萄糖,其发热量为零,所以微晶纤维素在***内只随食物一起移动而不为***所吸收,它可以帮助消化达到减少或预防消化系统***的目的。

  * 医药工业:***赋型剂(粉体),胶丨囊(粉体,直接服用)

  * 食品工业:低热量冰淇淋(代替部分奶脂肪),沙拉酱(代替部分奶脂肪),富纤维面包(粉体)

  * 化妆品:基本原料(保湿,护肤)



公司在***辅料业务方面的***,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量的***辅料,替代进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。

德速?(DESU?)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时,基于不同的***制剂对辅料性能的不同需求,开发了11个***级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决***生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在***的工艺配方中起到不同的功能。

西典医药基于***研发方面的技术实力和对***制剂与***辅料之间关系的深刻理解,为德速?(DESU?)系列产品的性能研究设计了系统的研究方案,并通过实验得到了大量的产品指标测试和模型***应用研究数据。这些数据可以很好地指导德速?(DESU?)系列产品在***制剂中的应用。



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