冷库验证咨询机构-冷库验证-百思力

冷库的基本常识

冷库主要用于食品，***，机械的冷冻加工及冷藏，它通过人工制冷，使室内保持一定的低温。冷库建筑的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热保温材料，以减少冷库外界传热。为减少吸收太阳辐射能，例如医1药冷库，冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色因而冷库建筑与一般工业民用建筑不同，它有自己独特的结构。

冷库验证

***稳定性的考虑。冷链***必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于***说明书中规定的长期储存条件。因此，***稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对***质量的潜在影响。按照ICH要求，冷库验证咨询机构，冷链验证，***的稳定性测试应采用初级包装进行，冷库验证公司，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，冷库验证，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

冷链验证

冷链***：是指对***贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的***。如***使用量较大的血液制品、各种胰岛素等，绝大多数冷链***对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证***有效期和***不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链***在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。