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百思力认证技术(北京)有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**高新技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司......

冷库验证机构-北京百思力公司-冷库验证

产品编号:585118927                    更新时间:2019-05-06
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
  • 公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

联系人名片:

朱经理 13691005244

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产品详情




冷库验证

业界***对此分析认为,冷库验证咨询中心,医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现***流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前,我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题,阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。


冷库验证

验证要求:乙方根据《***生产质量管理规范》、《***经营质量管理规范》要求对甲方***储存(高架仓库)、***冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,冷库验证咨询机构,并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;确保***仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合《规范》要求。

验证步骤:确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。



冷库安装应考虑的综合因素

1、冷库安装在通风良好,湿度低的地方 安装结束后,医1药冷库价格,有时在混凝土基座干透前会出现结露。在梅雨季节等湿度异常高的时候,库板的接缝会出现结露,很小的情况下,整修库板也会出现结露,这些都是暂时的现象,必要的时候要进行擦拭。

2、安装在强度大,平稳的地方 组合式冷库的安装需要一个水平的混凝土基座。基座出现基础倾斜,凹凸的时候,必须要将基座修复平整。

3、安装在避光,医1药冷库制作,雨的地方组合式冷库是用在屋内的,冷库验证,在安装在屋外的时候,冷库验证机构,医1药冷库,要安设一个挡日光,雨的房盖。

4、冷库要离开发热器具 在较热的地方,不但冷却效率会下降,有时还会损伤库板,另外,保证机组正常工作的周围温度的范围是在35度以内。还要留出对机组进行检修的空间。


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