本方案满足用户在无菌室的生产区域实现在线粒子连续监控的定时或不定时采样的要求,所有无菌室的采样点能同时监测0.5um和5.0um的粒子状况,符合GMP对无菌室生产的相关规定。
1.1.1.无菌环境连续监测
无菌室颗粒变送器包括激光探测器和等动力采样探头,利用传感器内置真空泵提供抽取空气的动力,使通过每个传感器的流量至0.1立方英尺/分钟的标准流量。
远程颗粒传感器可以连续工作(24小时/天),可以放置在特殊位置进行监测。
所有在无菌室内安装的部件均由不锈钢制成,可以有效地防止外在的污染,便于对探测器的清洁消毒工作。
1.1.2.报警装置
声光报警系统放置在显眼位置,系统提供可视的报警信号,并可以按用户要求提供声音,实现声光报警。
1.1.3.系统软件,数据连接传输
整个软件系统设计为封闭的局域网系统,远程颗粒传感器输出的粒子数信号通过485网络和电脑软件之间进行数据通信。电脑软件支持windows 2000 和XP。
1.1.4.系统示意图
系统构成,系统连接,系统信号传输请见示意图
1.2.远程颗粒传感器简介
远程颗粒传感器用于连续监测无菌室环境颗粒,全铝外壳,以及不锈钢等动力采样头和盖子,适合制药工业应用。
1.3.远程***
远程***是与远程粒子传感器及无菌室环境变量配套的一个功能强大的软件程序,具有从监视设备的网络上进行收集、显示、分析、储存和打印数据等多项功能。
●在线配置传感器地址,***多可达128个。通过扩展可连更多
●可任意设置传感器的洁净度报警等级,报警信息实时显示,一目了然
●监测数据实时保存在电脑中,可设置保存路径,极大方便查询和处理历史数据
●监测数据可以曲线的形式显示,方便察看洁净度变化的规律和趋势
●***空气品质传感器可监测室内压差、温湿度、风速等综合参数
- 进行统一的数据连接。
- 用户可以根据需要进行自定义事件记录。
- 可以简单的进行配置传感器。
- 数据的压缩和管理功能使数据以***小的储存空间进行储存,以确保所有数据的储存。
- 该软件程序进行功能操作时也可以进行在线协助。
- 任一工具条上的图符或对话框的接口人性化,易于操 作。
- 打印的数据中包括兼容的网络模式。