随着科技的日新月异，体外诊断***创新快品种多，且已广泛的应用于***科研和临床检验，质量稳定可靠的体外诊断***为***科研和诊断***提供了快速准确的依据，也为***的预防和控制提供了技术资料。笔者通过药智网政策与***数据库检索发现自2012年以来，尤其是去年722事件之后。CFDA发布了一系列关于IVD的文件公告，从中可以看出这次***对包括IVD在内的整个制药行业大整顿的决心之强，力度之大。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定：经过多次的试验和改进，自动化，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。
自动化为您普及体外诊断
随着技术的发展，也为了面向不同的诊断需求，体外诊断正逐渐向两级发展：机械手臂式的自动化、流水线作业的中心实验室和操作简单、快速、便携的即时诊断（point-of-care testing， POCT）。对于大型检验科者第三方检验中心，由于样品量大，自动化流水线作业式的中心实验室往往更能满足他们对于单位时间能检测更多样品、单个样品检测成本低的需求。而即时检验，国际上一般称为POCT，是在采样现场即时对样本进行分析，省去标本在转移到检验实验室所需要的时间，快速得到检验结果的一类新方法。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
产品验证阶段：包括产品分析性能评估，产品稳定性研究，确定阳性判断值或者参考区间，组装自动化，临床评价等相关工作。此阶段形成产品注册时所需要的文件《分析性能评估报告》、《产品技术要求》、《参考值（范围）确定资料》、《稳定性研究报告》。
注册检测阶段：产品申请注册检测，通过后得到《注册检测报告》
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，诊断卡组装自动化，受到广大客户一致好评：效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器***、检测、监测。是***的精度、组装的精度更准确。
2、效率高：2000 /小时
3、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。
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