欢迎来到山东翔海净化工程有限公司网站，我公司位于泉水众多，素有“四面荷花三面柳，一城山色半城湖”美誉的济南市。具体地址是济南市天桥区标山南路8号凤凰山大厦1115室.主要经营我公司***承建***净化***室净化工程装修，ICU病房净化工程，药厂净化，洁净厂房净化，层流***室净化工程，制药GMP净化车间，食品净化车间，饮料无菌罐装车间，化妆品净化车间，净化实验室，无菌实验室净化工程，冷库净化工程，无尘车间净化工等.
浅析冷库相对湿度的控制方案
***对环境的温湿度要求很高，无论中药还是西药，储存不当会导致药xiao降低以及微生物的滋生等，使***质量发生变化。而***质量与人们的生活息息相关，关系到患者的生命安全，所以***保存环境尤为重要。***贮存的冷库、阴凉库主要用来冷藏在常温条件下无法保质的各类yi药产品，在低温冷藏的条件下使***延缓失效或者降解的时限，低温冷库净化设计，从而保证***的质量和患者的用药安全。
1 ***对***冷库的要求
《***生产质量管理规范（2010年修订）》第五十八条提到：仓储区应当能够满足物料或产品的储存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，对于湿度并没有做出明确规定；2015版《中国药典》第四部第二十一条规定：阴凉处不超过20 ℃，冷处2～10 ℃，常温10～30 ℃，对湿度也没有规定。但是，在2016年修改发布的GSP，即《***经营质量管理规范》中，第八十三条明确规定：储存***相对湿度为35%～75%。
虽然GMP对相对湿度没有具体规定，但是一般***生产企业还是参考《***经营质量管理规范》标准，泰安低温冷库净化，对于所设计的冷库、阴凉库等，低温冷库净化工程，相对湿度均要求控制在35%～75%。
低温冷库安装后日常管理
（1）严禁在冷库周围放置污染物，并且有异味物品。每天完成业务后，必须对冷库周围环境进行清洁和消毒，并锁好存储门。 （2）每周彻底清洁冷库中的冰和霜。注意：只能使用干拖把，干抹布，并用水清洁存储板和地面。 （3）冷藏地板和仓库应每月彻底清洁和消毒。方法如下：◇清空库存，关闭冷藏电源。勾按比例将洗涤剂与水混合，洗掉水库中的油，然后再次通水。均匀均匀地溶解地面及周围区域用消毒水，有效氯超过400 PPM（注意：PPM为10-6）。三分钟后，擦拭消毒水清洁。 ◇打开风扇并干燥水，然后再进行冷藏。 （4）严禁自由切换，调节冷库温度。 （5）冷库的储存和出口应在门上关闭，以避免冷空气泄漏。冷藏出来时，应关闭库中的照明电源。 （6）严格控制冷库温度，减少温度波动。在正常情况下，仓库内的温度稳定在-100℃以下，进出仓库时货物的温度波动不得超过30C：在营业期间每2小时检查一次仓库内的温度，温度登记卡应记录在温度登记卡上。 （如果温度记录连续三次高于-100℃等），应及时联系电工解决问题。 （7）每周一次清洁和消毒库中的衬管。每次清空塑料盒时都必须对其进行清洁和消毒。待消毒后放置在冷库中的工具表面不应有水，以防止货物和货物，货物。货架之间有***。 （8）在仓库工作时，严禁在储存板和冷库地面上钻孔和钻孔。严禁与硬物碰撞存储体。 （9）当停电或制冷设备出现问题时，应尽量减少进入冷库的频率，并在门上挂上“请勿使用”标志。
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GMP净化工程室分类
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，***da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药wu产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。除此之外，我司在***空调冷库热泵热水工程，白铁通风通风排烟工程中设计、施工、维护***等也有多年的经验。
GMP净化工程的分类作简单介绍：
1、 乱流式 (Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与洁净室内的空气过滤器(HEPA) 进入GMP净化工程室，并由GMP净化工程室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则的乱流或涡流状态。此型式适用于GMP净化工程室等级1，000-100，000级。
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