MCC在制剂上应用? 医药行业中MCC主要被用作两个方面,一是利用它在水中强力搅拌下易于形成凝胶的特性,而用于制备膏状或悬浮状类***;二是利用其成型作用,而用于医药压片的赋型剂。目前,医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法,使用淀粉赋型剂;第二类是使用新型的纤维素赋型剂。使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用MCC则因为其流动性好,本身具有一定的粘合性而能直接压片.因此能使工艺简化,生产效率得以提高。另外.使用MCC,微晶纤维素101,还有服用后崩解力好、***快、分散好等优点,因而使MCC在压片赋型剂上得以广泛应用。? (一)微晶纤维素在片l剂生产中的应用 [1]? 近年来,作为一种新型辅料,微晶纤维素112,MCC在片l剂中的应用越来越广泛。MCC是天然纤维素的水解产物,外观呈白色或类白色,是一种晶形粉末产品,不溶于水,性质稳定,微晶纤维素102,与主药不发生化学反应。作为填充剂适量用于处l方中,可使制的颗粒较松散,均匀细小,结合性能好,同时,由于MCC吸水后能使片l剂迅速膨胀而崩解,它又是一种良好的崩解剂。MCC在处l方中的用量一般为15%-45%(W)。? 1.用于处l方的改进? MCC提高醋酸泼l尼松与醋酸黄连素(盐酸小劈碱)片l剂的溶出度,
制药展会也创新
作为一个制药大国,我国医药行业未来10年的发展前景令人期待。“中国医药工业的产值在国内GDP中的占比已经超过了美国医药工业产值在其GDP中的占比,这足以证明中国医药产业在国民经济中的地位日益提升,已是名副其实的制药大国。”***食品***监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹在会上表示,我们从制药大国向制药强国的转型任l重道远,创新与发展是永恒的主题。l
在***医药市场格局变化和我国医药内需强劲等内外因素的共同作用下,中国企业必须在特色原料l药、新药研发、生物制药、***辅料的发展中寻求新的发展机遇。
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值得一提的是,为保护产品知识产权,主办单位在展会前已对所有参展公司的产品目录进行筛查,禁止有侵权产品的企业参展,以维护“中国制造”在国际舞台上的形象。展会期间,中外主办方与上海市知识产权局在现场联合成立了展会知识产权办公室。
微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)由美国Viscose公司在上世纪50年代后期研制,是先收集纤维素酸部分水解后的结晶部分,再经干燥粉碎而得的聚合度约200的结晶性纤维素。微晶纤维素为白色或类白色无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末,具有高度可变形性,广泛应用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。在食品工业上可作为一种功能性基料——膳食纤维,是一种理想的***l食品添加剂;在医药工业上作为***赋形剂和崩解剂;在化学工业上用于人造革、电焊条等的生产,是一种具有广阔前景的精细化工产品。
微晶纤维素主要有三个基本特征:第l一,平均聚合度达到极限聚合度值;第二,具有纤维素的晶格特征(晶胞中心与四角分子链按同一方向平行排列),结晶度高于原纤维素;第三,具有极强的吸水性,并且在水介质中经强力剪切作用后具有生成凝胶体的能力。通常所称的水解纤维素是各类降解纤维素混合产物的总称,而微晶纤维素只限于具有上述三个特征的水解纤维素。这个特征是衡量与检验微晶纤维素的唯l一标准,也是区分微晶纤维素与水解纤维素的主要标准。
表明微晶纤维素性质的***指标很多,主要有聚合度、结晶度、结晶形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、凝胶性能、反应性能、化学成分等。
微晶纤维素是一种无臭、无味、极细微的白色短棒状或无定形结晶粉末,其颗粒大小一般在20~80微米,微晶纤维素,极限聚合度在15~375;不具纤维性而流动性极强;不溶于水、稀酸、有机l溶剂和油脂,在稀碱溶液中部分溶解、润涨。
微晶纤维素具有赋型、粘合和吸水膨胀等作用,可用作直接压片的粘合剂、崩解剂和填充剂,不需经过传统的造粒过程,与淀粉混合使用能提高片l剂的崩解力。用于制造咀嚼l片、层叠片、糖衣片和膜衣片。微晶纤维素在制剂中应用的另一个主要方面是作缓释剂。由于微晶纤维素在水中经强力搅拌易于生成凝胶体,故亦被用于制造许多膏状或悬浮状类型制剂。
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