西典科技(多图)-微晶纤维素102-微晶纤维素

片丨剂常用辅料——微晶纤维素（MCC）简介

是从天然的纤维素中分离得到的具有晶格特征的固体产物，主要成分为以β-1，4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。其形态为可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒，颜色为白色或近白色，无臭无味、不溶于水、稀酸、有机丨溶剂和油脂。

微晶纤维素具有以下基本特征：

1、化学稳定性

微晶纤维素性质稳定，耐受高温、高湿、强光照射。

2、生物安全性

因为微晶纤维素来源于天然的植物，与人们日常摄入的纤维素成分相同，相对***和无刺激性。不溶于水、稀酸，口服不吸收，不具备生物活性。

基于以上两个基本特征，微晶纤维素，再加上具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业：

***、***丨品行业的应用

作为一个制药大国，我国医药行业未来10年的发展前景令人期待。“中国医药工业的产值在国内GDP中的占比已经超过了美国医药工业产值在其GDP中的占比，这足以证明中国医药产业在国民经济中的地位日益提升，已是名副其实的制药大国。”***食品***监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹在会上表示，我们从制药大国向制药强国的转型任l重道远，创新与发展是永恒的主题。l

在***医药市场格局变化和我国医药内需强劲等内外因素的共同作用下，中国企业必须在特色原料l药、新药研发、生物制药、***辅料的发展中寻求新的发展机遇。

世界合同定制服务中国展是国内唯l一为CRO与CMO行业量身打造的主题展会，为数万名药厂***买家提供研发外包的***l佳解决方案。同时，微晶纤维素302，主办方还为实验室仪器的生产企业提供了一个展示区——“LABtoday”，汇集了行业领l先企业的前沿产品，将实验室真正移到展会现场，***买家可以莅临产品展示体验区，亲自感受前沿产品的优质性能。

***辅料对于维持药l物的有效性、稳定性、安全性和长期性至关重要，在***质量不断提升的***背景下，***辅料也面临巨大的市场机遇。本届CPhIChina首l次推出***辅料专区，为国内的***辅料行业开辟了展示交流的平台。

值得一提的是，为保护产品知识产权，主办单位在展会前已对所有参展公司的产品目录进行筛查，禁止有侵权产品的企业参展，微晶纤维素102，以维护“中国制造”在国际舞台上的形象。展会期间，中外主办方与上海市知识产权局在现场联合成立了展会知识产权办公室。

3、***辅料可改变主药的理化性质

　　***辅料可改变药l物的理化性质，使其向人们需要的方向改变，从而制的具有理想的药l物剂型的制剂。

　　某些难溶性药l物，可选用适宜的***辅料制成盐、复盐、酯、络合物等前体药l物制剂或固体分散物，以提高药l物的溶解度。这不但使药l物易于吸收，而且还可以改变一些药l物的给药途径。如灰黄霉l素，口服给药吸收差，血药浓度低，疗l效差。当用PEG6000制成固体分散物时，在胃肠中迅速溶解、吸收，提高了血药浓度，显著提高了全身性抗真l菌作用。

　　一些具有不良臭味或易挥发或刺激性大的药l物，可加入矫味剂或选用***辅料制成微囊、包合物、包衣制剂等加以掩蔽或消除。如易挥发的三硝基甘油，用β-环糊精制成包合物制剂，避免了挥发性，增强了稳定性。又如盐酸四环素用乙l基纤维素制成微囊后再制成儿童服用的凝胶剂，掩盖了苦味，儿童易于接受。

　　4、***辅料可增强或提高主药的作用和疗l效，降低毒副反应

　　利用***辅料增强或提高主药的作用和疗l效，降低毒副作l用，所使用的方法是利用***辅料制成前体药l物制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、时间控制型制剂等新制剂。如用甲壳胺制备阿司匹林片l剂 ，甲壳胺的存在使阿司匹林缓慢释放 ， 减少了阿司匹林***常见的副作l用— 胃刺激性。Acikgoz 等研究发现 ， 甲壳胺可减弱另一抗l炎药双氯芬酸钠对胃粘膜的刺激性。又如抗AI药l物丝l裂霉l素C，微晶纤维素101，用乙l基纤维素、聚乙烯、铁酸盐等辅料制成磁性微球，药l物集中在靶区范围，局部血药浓度高，不但速l效，***，而且减少了用量，降低了全身性毒副l作用。