一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款，gmp验证，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，gmp体系建立 ，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，gmp，其中第183条第l一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
工程质量管理综合解决方案内容
制药项目管理与操作维保培训服务现场课程讲解、项目案例分析及实施指导制药项目全生命周期GEP文件体系咨询服务GEP管理体系建立和文件编写、模板提供及其实施指导(及项目管理类SOP；文件管理类SOP;验证管理类SOP；URS文件；FAT/SAT方案；IOPQ方案；操作与维护***类SOP；项目各阶段执行计划；项目管理手册)；验证所需供应商TOP文件包收集整理和审查制药核心区现场施工管理服务（）项目执行方案制定；现场施工管理与协调控制（即合同管理、质量控制、进度控制、费用控制、变更控制、风险管理、HSE管理、沟通管理、调试与确认管理、竣工验收和交付管理、文件管理、项目各参与方***协调）；供应商TOP交付报审核和确认大型制药项目全生命周期GEP项目管理制药项目管理与操作维保培训服务；GEP文件体系咨询服务；项目***和计划；设计管理；采购/分包管理；现场施工管理9EPC吗）；调试与确认管理（Camp;Q）；竣工验收与交付管理；操作与维保管理
***在建设净化***室时，其施工过程中的科学管理非常重要，管理不到位将会影响净化***室今后的净化质量。所以，净化***室在施工时应做到精细化管理，对于管理的工作做到制度化、格式化、程序化，强调执行力。
施工计划
因为净化***室涉及多个学科，是“牵一发而动全身”。在施工之前，施工方须有总体施工进度计划、材料采购进场计划，并根据计划进行合理化分析并调整，调整完成后，严格按照计划执行。
按工序施工
净化***室施工时，应严格按照工序施工，对于吊顶内的各种管线综合排布，合理化划分，对于需要预埋的管线提前考虑清楚。这样，不至于发生后期的工序无法进行，需要更改前期已完成工序的事情。
***关注***室夹皮墙
***室夹皮墙内有各种管线，夹皮墙对这些管线起到了屏蔽作用。然而，一旦管线发生故障，需要进入夹皮墙进行维修。而夹皮墙空间越大，室内可供医护人员利用和安放吊塔、物品柜的空间越小。因此，***室净化工程中，中国gmp，应综合考虑，在保证工作人员使用方便的前提下，尽量预留出夹皮墙内的检修通道。
设备层不要太挤
设备层中有净化设备，和夹皮墙一样，设备层不能太拥挤，以免对设备安装及日后的维修工作带来不便。如果现场环境过于拥挤，净化***室在施工时也一定要预留出检修通道和维修人员的操作空间。
邀请使用***现场指导
邀请使用单位、***护士定期到现场参观，并提出修改意见件，对现场发现的使用不方便的地方进行及时修改，这样可以尽可能的减少问题，避免竣工后不必要的拆改。
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