微晶纤维素302-微晶纤维素-西典科技

作为一个制药大国，我国医药行业未来10年的发展前景令人期待。“中国医药工业的产值在国内GDP中的占比已经超过了美国医药工业产值在其GDP中的占比，这足以证明中国医药产业在国民经济中的地位日益提升，已是名副其实的制药大国。”***食品***监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹在会上表示，我们从制药大国向制药强国的转型任l重道远，创新与发展是永恒的主题。l

在***医药市场格局变化和我国医药内需强劲等内外因素的共同作用下，中国企业必须在特色原料l药、新药研发、生物制药、***辅料的发展中寻求新的发展机遇。

世界合同定制服务中国展是国内唯l一为CRO与CMO行业量身打造的主题展会，为数万名药厂***买家提供研发外包的***l佳解决方案。同时，主办方还为实验室仪器的生产企业提供了一个展示区——“LABtoday”，汇集了行业领l先企业的前沿产品，微晶纤维素302，将实验室真正移到展会现场，***买家可以莅临产品展示体验区，亲自感受前沿产品的优质性能。

***辅料对于维持药l物的有效性、稳定性、安全性和长期性至关重要，在***质量不断提升的***背景下，***辅料也面临巨大的市场机遇。本届CPhIChina首l次推出***辅料专区，为国内的***辅料行业开辟了展示交流的平台。

值得一提的是，为保护产品知识产权，主办单位在展会前已对所有参展公司的产品目录进行筛查，禁止有侵权产品的企业参展，以维护“中国制造”在国际舞台上的形象。展会期间，中外主办方与上海市知识产权局在现场联合成立了展会知识产权办公室。

▍原料l药价格暴涨，影响上千种***

7月2日，微晶纤维素，据《医药经济报》报道，某大型药企的采购人员透露“现在，马来酸氯lBEN那敏（扑尔敏）原料l药报价，已从去年底的260~280元/公斤，涨至1.5万元/公斤，足足上涨了50倍。”

公开资料显示，马来酸氯BEN那敏原料l药主要用于过L敏性鼻L炎、皮肤黏膜***，以及缓解流泪、打喷嚏、流涕等***症状。使用这个原料l药的***批文有2000多个，都是用量非常大的***，如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片等。

“虽然马来酸氯BEN那敏原料l药是小品种，但对应的市场都是抗***、抗***的平民药。粗略估算，背后涉及几百亿、上千亿元的成药市场容量，影响几百家企业。一旦流l感疫情发生，可能会造成平民药短缺。”有业内人士称。

▍操控货源，垄断市场，价格狂涨

***药监局数据库显示，微晶纤维素112，拥有马来酸氯BEN那敏原料l药批文的企业一共有7家，6家国内企业、1家进口药企。

但实际上，只有河南和沈阳两家药企在生产，其他批文都处于限制状态。河南这家药企的产量，占***85%以上的市场份额，沈阳的排第二，进口企业的份额不大。

原来市场挺稳定，但去年12月沈阳的这家药企被举报、GMP证书被收回；一家独大的河南这家药企，同期也因***采暖季错峰生产而停产。到了今年3月，河南这家药企解除错峰生产，开始***生产并供货，货源在经销商手里，价格就涨了50倍。

这是一条很清晰的原料l药涨价的操作流程：独l家生产、控制货源、价格暴涨。中国医药企业管理协会在调查中发现，JRS微晶纤维素，目前，部分原料l药涨幅***l高***售价已在不到两年的时间上涨到原来的70倍。

其中，市场垄断控制销售是造成部分原l料药价格猛涨的主因之一。

江苏西典***辅料有限公司，是与美国技术团队合作，专注于***标准***辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列，均与代表同行业高水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。

基于中国制***平不断提高、制药***和标准***国际接轨，特别是“一致性评价”，将***提高制药业的技术水平和产品质量水平，公司开发***水平的***辅料技术，实现***辅料技术和质量的国际接轨。

基于制药行业的发展需求，以及公司过去10多年的CMO业务和欧美标准R/D的深刻经验，制剂产品必须***采用进口辅料。因此，公司进行了8年的市场研究、产品技术研究，从2016年开始，逐步将所开发的产品进行商业化生产。

公司的核心团队人员，均为制药行业******人员，均有欧美名公司多年的技术和管理工作经验，在产品开发、技术管理、客户服务等方面，均为制药行业的***人员。

不同于传统的辅料生产企业，西典医药的生产、质量、研发核心人员均是拥有制药行业背景和欧美GMP认证经验的业内***，我们的生产线是基于对产品工艺的深刻理解和分析，以建造药厂的理念，按照QbD和风险分析的原则进行的设计、建造和验证，充分规避了可能因硬件设施导致的产品差错、污染、失控等问题。

西典医药按照欧美***GMP的标准建立了辅料的生产质量管理体系，在物料管理、生产过程控制、实验室管理、验证、偏差、变更等方面完全达到***生产的要求，为产品质量的稳定、均一提供了完善的系统性保障。